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【ChiCTR2600135629】术前使用右美托咪定鼻喷雾剂对胸腔镜手术患者苏醒躁动的影响:一项前瞻性随机双盲对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135629

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

苏醒躁动

试验通俗题目

术前使用右美托咪定鼻喷雾剂对胸腔镜手术患者苏醒躁动的影响:一项前瞻性随机双盲对照研究

试验专业题目

术前使用右美托咪定鼻喷雾剂对胸腔镜手术患者苏醒躁动的影响:一项前瞻性随机双盲对照研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:拟探讨给予右美托咪定鼻喷雾剂是否可以改善 VATS 患者苏醒躁动的发生率及严重程度。;2. 次要目的:拟探讨经鼻给予右美托咪定鼻喷雾剂是否可以改善 VATS 患者术后的疼痛、睡眠质量、焦虑和谵妄。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

不参与研究其他部分的专门人员使用SAS 9.4生成随机数字表

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

104;99

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18-75 岁; 2. ASA I-III 级; 3. 拟择期在全身麻醉下行 VATS 手术; 4. 签署知情同意书,且能够理解和配合研究方案并进行随访。;

排除标准

1. 有神经或精神疾病史; 2. 有鼻腔结构异常或其他鼻腔给药禁忌症; 3. 有心肌梗死病史或不稳定心绞痛; 4. 有严重哮喘、肺气肿、慢性阻塞性肺疾病史; 5. 左室射血分数<40%; 6. 心率<50 次/分,或 II 度及以上房室传导阻滞、完全性束支传导阻滞; 7. 肝功能异常,定义为丙氨酸氨基转移酶>100IU/L 或 Child-Pugh B 级及以上; 8. 肾功能不全,定义为估计的肾小球滤过率<60ml/min,或术前血清肌酐水平>120 µmol/L; 9. 有药物滥用史; 10. 孕妇或哺乳期妇女; 11. 术后拟转入 ICU; 12. 对研究药物过敏。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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