ChiCTR2600135618
尚未开始
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2026-10-30
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急性缺血性卒中
颅内大动脉闭塞型卒中急诊取栓患者强化抗血小板治疗的有效性和安全性研究：一项多中心、前瞻性、随机对照、开放标签、盲法终点评估的临床试验
颅内大动脉闭塞型卒中急诊取栓患者强化抗血小板治疗的有效性和安全性研究：一项多中心、前瞻性、随机对照、开放标签、盲法终点评估的临床试验
拟针对前循环大血管闭塞、接受急诊血管内治疗联合替罗非班治疗的患者，研究与血管内治疗术后常规（替罗非班启动第20+/-1 h）启动双联抗血小板药物相比，EVT术后早期（替罗非班启动< 6h）启动双联抗血小板药物的初步疗效、安全性及可行性
随机平行对照
Ⅱ期
由独立机构基于中央交互式随机化系统产生随机数列
开放标签，对评估者隐藏分组
四川省留学回国人员科技活动项目择优资助
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264
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2026-09-01
2029-03-31
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1. 年龄 18-80 岁； 2. 符合以下定义的前循环颅内 LVO 所致急性缺血性卒中： (1) 急性缺血性卒中； (2) 入院时 NIHSS<=30 分； (3) 入院时基线 ASPECTS>=6 分； (4) 经影像学（CTA、MRA、DSA）确定责任血管为 ICA 颅内段、大脑中动脉 M1 或 M2 段； 3. 发病 24 小时内接受急诊血管内治疗，术中允许使用补救性球囊扩张或支架成形术； 4. 术前、术中或术后即刻使用替罗非班静脉泵入，并计划持续使用 24 小时； 5. ICAS 为可能潜在病因，根据 ESO 指南定义需满足以下所有条件： a) 无房颤； b) CT 无动脉高密度征，MRI 无磁敏感血管征； c) 至少满足其一：动脉主干闭塞，分水岭梗死，支架撑开或 3 次取栓尝试后残余狭窄>=50%，或术中血管再闭； 6. 患者或其监护人/法定代理人签署书面知情同意书。；
请登录查看1. 存在明确的非动脉粥样硬化型病因，如心源性栓塞（房颤、心瓣膜病）、动脉夹层、高凝状态等； 2. 取栓前已接受静脉溶栓治疗； 3. 接受动脉内溶栓治疗； 4. EVT术后即刻头部影像提示颅内出血； 5. 基线血小板计数 < 100*10^9/L； 6. 严重肾功能不全（肾小球滤过率 < 30ml/min 或血肌酐 > 220 μmol/L）； 7. 存在阿司匹林或氯吡格雷过敏史或使用禁忌； 8. 入组前mRS（modified Rankin Scale）评分3-5分； 9. 入组前1周使用过抗血小板或抗凝药物； 10. 入组前3个月内有过颅内出血或消化道出血等重大出血事件或30天内进行过重大手术； 11. 存在影响神经功能评估的神经精神系统疾病史； 12. 没有采取有效避孕措施且妊娠试验阳性记录的育龄期女性，以及妊娠期或哺乳期女性； 13. 不能从治疗中获益或存在可能干扰结果评估的伴随疾病（任何疾病晚期致预期寿命 < 6个月、影像学上具有占位效应的脑肿瘤；全身感染性疾病等），或预期不能完成随访； 14. 入组前30天内或目前正在参与其他可能干扰当前试验的研究性药物或器械研究。；
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