ChiCTR2600135947
尚未开始
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2026-11-03
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银屑病
银屑病患者Apremilast治疗响应与粪便中特定肠道菌动态变化关系的前瞻性观察性研究方案
银屑病患者Apremilast治疗响应与粪便中特定肠道菌动态变化关系的前瞻性观察性研究方案
本研究旨在前瞻性观察银屑病患者接受 Apremilast 治疗后的临床疗效变化，分析治疗前及治疗过程中粪便中特定肠道菌丰度与治疗响应之间的关系，评估该肠道菌是否可能作为 Apremilast 治疗响应的预测或分层指标。;主要目的：分析治疗前基线粪便中特定肠道菌丰度与临床响应之间的相关性，所有患者统一于治疗第4—8周进行疗效评价，判定治疗响应与不响应。临床响应主要根据 PASI 改善率、PASI75、PASI90 或医师整体评估结果进行判断。;次要目的：比较治疗有效组与治疗无效组患者在治疗前后目标肠道菌丰度、血液炎症/免疫指标及疾病严重程度变化方面的差异；分析目标菌丰度与 PASI 评分、病程、既往治疗史、合并疾病、合并用药及血液指标之间的关系。;探索性目的：动态观察 Apremilast 治疗过程中目标肠道菌丰度及血液炎症/免疫指标的变化，探索肠道菌变化与疾病改善之间的潜在联系，为后续建立疗效预测模型及开展机制研究提供临床依据。
队列研究
其它
无
无
国家自然科学基金
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60
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2026-10-20
2027-02-28
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1.经皮肤科医师明确诊断为斑块状银屑病，基线存在可评价的皮损，能够完成银屑病面积与严重程度指数（PASI）评估；<br>2.经主管医师依据常规诊疗需要，独立决定启动阿普米司特治疗且入组时尚未开始本疗程阿普米司特治疗；<br>3.愿意配合治疗期间随访，并于治疗第4—8周接受疗效评价及再次采集粪便、外周血标本；；
请登录查看1.基线采样前4周内使用过口服或静脉抗菌药物，或使用过以调节肠道菌群为目的的益生菌、益生元、合生元制剂； 2.正在接受其他系统性抗银屑病治疗或光疗，可能妨碍对阿普米司特治疗相关变化的解释；既往使用长效生物制剂等药物者，按预先规定的药物特异性残留影响窗口判断是否符合入组条件； 3.无法在本疗程阿普米司特治疗开始前完成研究要求的基线临床评估或粪便、外周血标本采集。；
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