CTR20261317
进行中（尚未招募）
阿奇霉素干混悬剂
化学药
阿奇霉素干混悬剂
2026-04-16
/
/
企业选择不公示
阿奇霉素干混悬剂餐后人体生物等效性研究
阿奇霉素干混悬剂在中国健康研究参与者中的单中心、随机、开放、单次给药、三序列、三周期、部分重复交叉、餐后状态下的生物等效性研究
271200
主要研究目的：以辉瑞制药有限公司持证的阿奇霉素干混悬剂（商品名：希舒美®）为参比制剂，以山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司生产的阿奇霉素干混悬剂为受试制剂，评价两制剂在中国健康研究参与者中餐后条件下单次口服给药后的生物等效性。 次要研究目的：评价受试制剂和参比制剂在中国健康研究参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 45 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄≥18周岁且≤65周岁的中国健康男性或女性研究参与者；
请登录查看1.筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神、呼吸系统、心脑血管系统（如：房颤、房扑、室性心动过速、心力衰竭、心律不齐）、消化道系统（如：有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史、慢性腹泻、炎症性肠病、消化性溃疡等）、血液及淋巴系统、肝肾功能、内分泌系统、免疫系统疾病者；
2.在筛选前3个月内接受过手术或者计划在研究期间进行手术者，且手术会影响药物吸收、分布、代谢、排泄者；
3.存在研究者判定为有临床意义的食物、药物过敏史；或已知对阿奇霉素及其辅料、或红霉素和其他大环内酯类或酮内酯类药物过敏者；或其他变态反应性疾病史（哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎）；
请登录查看济宁市第一人民医院
272002
药品研发
全球上市
市场与准入
济宁市第一人民医院的其他临床试验
- 以多发性皮肤结节为首发的原发灶隐匿性肉瘤样癌一例
- 内脏松弛手法联合盆底电刺激生物反馈治疗产后盆腔器官脱垂的疗效观察
- 妇科腹腔镜微创手术标准化培训体系构建及新手技能提升效果评价：基于 Messick 框架的随机对照试验
- 阿奇霉素干混悬剂餐后人体生物等效性研究
- 盐酸二甲双胍片人体生物等效性研究
- 盐酸二甲双胍片人体生物等效性研究
- 阿奇霉素干混悬剂空腹人体生物等效性研究
- 布立西坦片人体生物等效性研究
- 布立西坦片人体生物等效性研究
- 一项在中国变应性接触性皮炎患者中探索皮炎诊断贴剂02贴安全性的I期临床研究
- 颈深淋巴管-静脉吻合术（LVA）在阿尔茨海默病患者中的初步疗效观察：一项前瞻性单中心研究
- 盐酸哌罗匹隆片人体生物等效性预试验
- ICU危重患者肠内喂养不耐受风险因素研究
- 苯磺酸瑞马唑仑对胸腔镜肺癌术后恢复质量的影响：与丙泊酚比较的随机对照研究
- 探讨B1a -抗曲霉IgG抗体在预防烟曲霉感染作用的相关研究
- 盐酸昂丹司琼片人体生物等效性试验
- PD-1单抗联合化疗2周期对比3周期后手术治疗在局部进展期食管鳞癌中治疗效果比较的单中心、前瞻性、观察性、真实世界临床研究
- 可视喉镜联合帝视观察用内窥镜在双腔支气管导管插管及定位中的应用
- 沙漏形硅酮支架治疗声门下狭窄的回顾性分析
- 基于约束理论的精细化管理在3D打印手术定制医疗器械管理中的应用
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司的其他临床试验
- 达格列净片餐后生物等效性试验
- 甲磺酸多沙唑嗪缓释片人体生物等效性研究
- 阿奇霉素干混悬剂餐后人体生物等效性研究
- 达格列净片空腹生物等效性试验
- 硝苯地平控释片人体生物等效性试验
- 阿奇霉素干混悬剂空腹人体生物等效性研究
- 达格列净片生物等效性试验
- 甲钴胺胶囊人体生物等效性研究
- 诺氟沙星胶囊随机、开放、两制剂、两周期、交叉、健康人体空腹生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 达格列净片生物等效性试验
- 非那雄胺片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 阿奇霉素片随机、开放、两制剂、三周期、部分重复交叉、健康人体空腹和餐后生物等效性试验
- 诺氟沙星胶囊随机、开放、两制剂、两周期、交叉健康人体空腹生物等效性试验
- 硝苯地平缓释片（I）生物等效性试验
- 奥硝唑片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 格列吡嗪片生物等效性实验
- 单硝酸异山梨酯缓释片生物等效性实验
- 格列齐特缓释片生物等效性试验
- 辛伐他汀片生物等效性实验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
阿奇霉素干混悬剂相关临床试验
- 阿奇霉素干混悬剂餐后人体生物等效性研究
- 阿奇霉素干混悬剂空腹人体生物等效性研究
- 阿奇霉素干混悬剂生物等效性试验
- 阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性研究
- 阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性试验
- 阿奇霉素干混悬剂生物等效性试验
- 阿奇霉素干混悬剂生物等效性试验
- 阿奇霉素干混悬剂生物等效性空腹试验
- 阿奇霉素干混悬剂生物等效性试验
- 阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性研究
- 阿奇霉素干混悬剂生物等效性试验
- 阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性试验
- 阿奇霉素干混悬剂生物等效性试验
- 阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性试验
- 健康受试者餐后状态下单次口服阿奇霉素干混悬剂的随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉设计的生物等效性试验
阿奇霉素相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29