CTR20210438
进行中（尚未招募）
头孢克洛胶囊
化学药
头孢克洛胶囊
2021-03-19
/
/
主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。
头孢克洛胶囊人体生物等效性试验
评价中国健康成年受试者空腹及餐后口服头孢克洛胶囊（0.25g）单中心、单剂量、随机、开放、两周期、双交叉的体内生物等效性预试验研究
236600
头孢克洛胶囊（Cefaclor Capsules）为广谱半合成头孢菌素类抗生素。由上海华源安徽仁济制药有限公司生产的头孢克洛胶囊（规格0.25g/粒，国药准字H20083585）于2018年06月14日获批上市。根据国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》国办发（2016）8 号有关规定，化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。头孢克洛胶囊属于该规定范围内，故开展本项研究，以证明上海华源安徽仁济制药有限公司生产的头孢克洛胶囊（规格0.25g/粒，国药准字H20083585）与苏州西克罗制药有限公司生产的头孢克洛胶囊（商品名：希刻劳®，规格0.25g/粒，国药准字H10983030）在中国健康成年人群中空腹与餐后给药条件下生物等效，从而为患者提供一种安全、有效的产品。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书，能按试验要求完成全部试验过程；
请登录查看1.)筛查期的生命体征异常且研究医生判定有临床意义者；
2.过敏体质或有药物过敏史，对头孢克洛或β酰胺类药物过敏者；
3.因神经、精神疾病或语言障碍等不能与医护人员交流或合作；
请登录查看清远市人民医院;清远市人民医院
511518;511518
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
清远市人民医院;清远市人民医院的其他临床试验
上海华源安徽仁济制药有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
头孢克洛胶囊相关临床试验
- 头孢克洛胶囊的生物等效性试验
- 头孢克洛胶囊人体生物等效性研究
- 头孢克洛胶囊人体生物等效性研究
- 头孢克洛胶囊生物等效性试验
- 头孢克洛胶囊的健康人体生物等效性研究
- 头孢克洛胶囊的人体生物等效性研究
- 海口市制药厂有限公司生产的头孢克洛胶囊（0.25g）与苏州西克罗制药有限公司生产的头孢克洛胶囊（0.25g）的人体生物等效性试验
- 头孢克洛胶囊人体生物等效性试验
- 头孢克洛胶囊空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 头孢克洛胶囊（0.25g）在中国健康受试者中餐后给药条件下人体生物等效性试验
- 头孢克洛胶囊（0.25g）在中国健康受试者中空腹给药条件下人体生物等效性试验
- 头孢克洛胶囊人体生物等效性预试验
- 头孢克洛胶囊人体生物等效性试验
- 头孢克洛胶囊生物等效性试验
- 头孢克洛胶囊人体生物等效性试验
头孢克洛相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29