肾盂肾炎资讯动态
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Shionogi获得3690万美元采购期权，用于采购Fetroja以对抗难治性革兰氏阴性菌感染医投速递日本大阪的Shionogi & Co., Ltd. 宣布，美国生物医学高级研究和发展局（BARDA）已行使了其与Shionogi Inc.（位于新泽西州的子公司）的2026年合同的3690万美元采购期权，以采购Fetroja®（cefiderocol）作为对抗难治性革兰氏阴性菌感染和具有高优先级生物威胁的病原体的关键对策。该订单行使了合同下多个采购及相关期权中的第一个，初始资金为1.19亿美元，多年期权总额最高可达4.82亿美元。合同下的其他项目包括在美国建立Fetroja的药物产品生产基地、推进Fetroja用于治疗高优先级生物威胁病原体引起的感染，以及通过美国食品药品监督管理局（FDA）的补充新药申请（sNDA）扩大Fetroja在儿科患者中治疗HABP/VABP的用途。该项目部分或全部得到了美国卫生与公众服务部战略准备和应对管理局的生物医学高级研究和发展局（BARDA）的联邦资金支持。Fetroja在美国获准用于治疗成人复杂性尿路感染（cUTIs），包括由某些易感革兰氏阴性菌引起的肾盂肾炎和HABP/VABP。Shionogi是一家拥有60多年发现和商业化新型抗生素经验的制药公司，其研发故事已扩展到包括Biospace2026-08-28159复杂性尿路感染 肾盂肾炎 Shionogi Inc
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FDA新药观察丨6月：国产麻醉药成功出海，新冠预防、自免、抗感染等领域新药落地审批动态2026年6月，多家药企官宣新药获批消息，其中环泊酚成首个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的中国原研静脉麻醉药，两款曾获合格传染病产品认定的抗生素先后落地。 6月1日，Shionogi宣布Xocova（ensitrelvir）获FDA批准，用于12岁及以上人群的COVID-19暴露后预防 ，作为美国首个且唯一获批的新冠暴露后预防口服抗病毒药物，与安慰剂相比，ensitrelvir将接触感染者10天后的未感染者出现COVID-19症状的风险显著降低了67%。 6月1日，海思科医药宣布Cypsedo（cipepofol，环泊酚）获FDA批准用于成人全身麻醉诱导 ，该药基于丙泊酚结构优化改造，改善了注射痛、呼吸循环抑制等临床痛点，是首个获FDA批准的中国原研静脉麻醉创新药。埃格林医药2026-06-30439COVID-19 海思科医药集团股份有限公司 恩赛特韦
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.15-2026.06.21期间拜耳、第一三共、恒瑞、泽璟、复星、BMS等7款创新药在华获批，覆盖造影剂、AML、乳腺癌、斑秃、LCH等领域；阿斯利康、Inhibrx、吉利德3款在美申报上市。临床方面，Elicio胰腺癌2期失败，礼来匹妥布替尼3期数据积极，另有多款药物公布最新结果。摩熵医药2026-06-244563血管肌脂肪瘤 Bristol-Myers Squibb Belgium SA KT-621 -
GSK创新口服抗生素获批，用于治疗成人复杂性尿路感染审批动态当地时间 6 月 17 日，GSK 与 Spero Therapeutics 共同宣布，美国食品药品监督管理局 （FDA） 已批准其口服抗生素 Utebzi (tebipenem pivoxil) 用于治疗成人复杂性尿路感染 （cUTIs） ，包括肾盂肾炎，这些感染由某些易感病原体引起，且患者可供选择的口服治疗方案有限或没有。 这是 首个且唯一 获批用于此类患者的 口服碳青霉烯类抗生素 。 此次获批得到了 PIVOT-PO III 期试验 （NCT06059846） 积极结果的支持。新浪医药2026-06-22390复杂性尿路感染 肾盂肾炎 GSK PLC
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从住院输液到口服，FDA刚刚批准一款小分子疗法 | 产业新闻审批动态刚刚，GSK和Spero Therapeutics宣布，美国FDA批准 口服抗生素 Utebzi（tebipenem pivoxil），用于治疗由特定敏感病原体引起的成人复杂性尿路感染（cUTIs），包括肾盂肾炎。 根据新闻稿，这是首款获FDA批准用于这类患者的口服碳青霉烯类抗生素。 尿路感染是发生在泌尿系统任何部位的感染，例如肾脏、输尿管、膀胱和尿道。药明康德2026-06-18191肾盂肾炎 GSK PLC Spero Therapeutics Inc
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美国批准首个口服碳青霉烯类抗生素用于治疗复杂性尿路感染研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Spero Therapeutics公司（Nasdaq: SPRO）和GSK公司（LSE/NYSE: GSK）共同研发的口服抗生素Utebzi，用于治疗复杂性尿路感染（cUTIs），包括肾盂肾炎。这是首个也是唯一一个获准用于此类患者的口服碳青霉烯类抗生素。该批准基于PIVOT-PO临床试验的结果，该试验显示Utebzi与静脉治疗相比非劣效。美国每年有超过300万例cUTI病例，其中三分之一的患者受到耐药性感染的影响。Utebzi的批准有望减少对医院静脉护理的依赖，并支持对抗耐药性感染的努力。该药物预计将在2026年底前在美国上市。GlobeNewswire2026-06-18481复杂性尿路感染 肾盂肾炎
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注射剂复方 | 从双靶点复方抗生素获批看抗耐药菌制剂的临床获益审批动态在全球公共卫生领域，由耐药革兰氏阴性菌引发的超级细菌危机，正以 “静默大流行”的姿态严重威胁着人类的生命防线。 6月1日，FDA正式批准新型静脉注射抗生素ZAYNICH™（头孢吡肟/齐德巴坦），用于治疗由敏感革兰氏阴性病原体引起的成人复杂性尿路感染（cUTI），包括肾盂肾炎。 将经典的第四代头孢菌素（头孢吡肟）与全新机制的非 β-内酰胺类酶抑制剂（齐德巴坦）压在同一个西林瓶里，堪称制剂工程的挑战。博志研新2026-06-12648复杂性尿路感染 肾盂肾炎 头孢吡肟
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.01-2026.06.07期间全球创新药进展显著：海思科环泊酚在美获批，默沙东HIV新药、强生及安进双抗等在中国或海外推进，罗氏SERD和siRNA降压药申报上市。临床方面，康方依沃西单抗、阿斯利康度伐利尤单抗等公布积极3期数据，诺和诺德amycretin 2期降糖效果突出。摩熵医药2026-06-106766Novo Nordisk A/S Merck Sharp & Dohme Ltd Amycretin片 -
FDA批准一款小分子疗法；小分子抑制剂获FDA优先审评资格审批动态FDA又批准一款小分子疗法。 Wockhardt宣布， 美国FDA已批准Zaynich（cefepime和zidebactam），用于治疗 由敏感革兰氏阴性病原体引起的 成人复杂性尿路感染（cUTI），包括肾盂肾炎。 此次批准部分基于3期ENHANCE-1研究结果。医学新视点2026-06-04270肾盂肾炎 头孢吡肟
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新型抗生素ZAYNICH获美国FDA批准治疗复杂性尿路感染研发注册政策Wockhardt公司宣布，其新型抗生素ZAYNICH（头孢哌酮和齐德西坦）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗由敏感革兰氏阴性病原体引起的成人复杂性尿路感染（cUTI），包括肾盂肾炎。ZAYNICH在3期ENHANCE-1临床试验中显示出比美罗培南更高的临床治愈率和微生物学反应率，且总体耐受性良好。ZAYNICH是首个由印度制药公司完全开发和商业化并获得FDA批准的新化学实体，代表了印度制药业的重大里程碑。ZAYNICH通过同时靶向多种青霉素结合蛋白（PBP），对难以治疗的耐药性革兰氏阴性细菌具有杀菌活性，为治疗这些细菌提供了新的选择。Biospace2026-06-01323复杂性尿路感染 肾盂肾炎 头孢哌酮
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本品适用于表面皮肤感染、深层皮肤感染、淋巴管炎、淋巴结炎、慢性脓皮病、咽炎、喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、膀胱炎、肾盂肾炎、中耳炎、鼻窦炎。
进行中
BE试验
适用于治疗以下列出的感染，适用于3个月及以上年龄的成人和儿童。 急性链球菌性扁桃体炎与咽炎 ；急性细菌性鼻窦炎 ；急性中耳炎 ；慢性支气管炎急性加重 ；膀胱炎 ；肾盂肾炎；非复杂性皮肤及软组织感染；莱姆病早期治疗。
进行中
BE试验
本品适用于儿童。 本品适用于对头孢卡品敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、卡他莫拉（布兰汉）菌、大肠埃希菌、柠檬酸杆菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、摩氏摩根氏菌、普罗维登斯菌属、流感嗜血杆菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃氏菌属（除二路普雷沃尔菌外）、痤疮丙酸杆菌所致的下列感染： 皮肤软组织感染、淋巴管和淋巴节炎、慢性脓皮病； 咽炎、喉炎、扁桃体炎（包括扁桃体周炎，扁桃体周脓肿）、急性支气管炎、肺炎； 膀胱炎、肾盂肾炎； 中耳炎、鼻窦炎； 猩红热 用于咽炎、喉炎、扁桃体炎（包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、鼻窦炎时，临床医师应根据我国抗菌药物使用指南判断抗菌药物使用的必要性，在认为适合使用本品的情况下使用。
进行中
其它
临床上拟与头孢他啶联用用于治疗对头孢他啶-THM401敏感的革兰氏阴性菌引起的复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）（cU TI）
进行中
Ⅰ期
本品主要用于治疗敏感菌引起的多种感染，包括下呼吸道感染（如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎）、耳鼻喉感染（如鼻窦炎、中耳炎、扁桃体炎、咽炎）、泌尿生殖系统感染（如膀胱炎、肾盂肾炎、盆腔炎、淋球菌性尿路感染等）、皮肤和软组织感染（如蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症）以及其他感染（骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染）。本品选择治疗不同感染的剂量应考虑：预期的病原体及其可能的对抗菌药物的敏感性、感染的严重程度和部位以及病人的年龄、体重和肾功能等。药品主要不良反应有皮疹、瘙痒、荨麻疹等皮肤及其附件损害；或出现胃肠损害包括恶心、呕吐、消化不良、腹胀等；或出现血管性水肿、皮肤与粘膜的念珠菌病、二重感染等免疫功能紊乱和感染；以及神经、血液、泌尿系统等损害。
进行中
BE试验
肾盂肾炎研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.01-2026.06.07）摩熵咨询19页14 -
2026年1月全球在研新药月报摩熵咨询36页1651 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.01.05-2026.01.11）摩熵咨询26页542
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2025年10月全球在研新药月报摩熵咨询31页2546
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.10.20-2025.10.26）摩熵咨询26页476 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.08.25-2025.08.31）摩熵咨询24页1858
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2025年6月仿制药月报摩熵咨询17页204
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.05.26-2025.06.01)摩熵咨询21页2047
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2025年4月仿制药月报摩熵咨询15页2328
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医药生物周跟踪：还得是“重构者”浙商证券18页1797
肾盂肾炎-药品研发状态数据概览
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2个
药物发现
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1个
申报临床
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1个
申请上市
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32个
批准上市
肾盂肾炎全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
肾盂肾炎相关靶点
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11