无锡诺宇医药科技有限公司核心数据概览
无锡诺宇医药科技有限公司资讯动态
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国产创新核药启动 III 期临床临床研究来源： 药物临床试验登记与信息公示平台官网。 该研究计划入组 624 名受试者 ，旨在 进展 性 PSMA 阳性 mCRPC 参与者人群中，比较试验组 [接受 177Lu-NYM032 注射液和最佳支持治疗/最佳标准护理治疗（ BSC/BSoC） 的参与者] 与对照组 （仅接受 BSC/BSoC 治疗的参与者） 总生存期 （OS） 的差异。 177Lu-NYM032 是一款具备前列腺特异性膜抗原 （PSMA） 高亲和力的小分子化合物，是诺宇医药在研诊疗一体化核药管线 NY108 中的治疗型核药。医麦客2026-08-30110PSMA 无锡诺宇医药科技有限公司
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首个获 FDA “突破性疗法” 认定的中国原创核药诞生！⁶⁸Ga-NYM096 精准狙击透明细胞肾癌审批动态近期，总部位于中国无锡的生物技术公司 诺宇医药 （Norroy Bioscience）自主研发的 透明细胞肾细胞癌（ccRCC）PET 显像剂 ⁶⁸Ga-NYM096 ，一举斩获了美国食品药品监督管理局（ FDA ）授予的 “突破性疗法（Breakthrough Therapy）”与“快速通道（Fast Track）”双项认定 。 透明细胞肾细胞癌（ccRCC）是肾癌中最主要的亚型，约占所有肾癌病例的 70%–80%。 据美国癌症协会（ACS）预测，2026 年美国将新增约 80,450 例肾癌病例，并导致约 15,160 人死亡。核医之家2026-08-24341肾癌 无锡诺宇医药科技有限公司
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诺宇医药携11项原研核药成果亮相EANM 2026临床研究2026年10月17日-21日，第39届欧洲核医学协会年会（EANM 2026）将在奥地利·维也纳举行。 诺宇医药8项临床研究结果入选欧洲核医学协会年会Top Rated Oral Presentations（TROP）进行演讲汇报，3项临床前与科研临床结果入选 E-Poster壁报展览，研究内容覆盖泌尿系统、消化系统、内分泌肿瘤等疾病领域，涉及新靶点、新核素及新适应症的开发，充分展现了诺宇医药在原研核药创新研发和临床转化方面的持续创新能力和国际竞争力，也为公司进一步开展国际学术交流与全球合作奠定了坚实基础。 8 Top Rated Oral Presentations。诺宇生物2026-07-16160内分泌肿瘤 无锡诺宇医药科技有限公司
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诺宇“核药+装备”双轮业务协同出海，加速构筑全球核医药新生态公司动态近日，诺宇医药与印度核医学与分子影像医疗科技公司Esente Healthcare正式达成商业合作，顺利完成高端智造设备Mortenon M1的海外销售。 这是继原研核药 NYM096 获得美国 FDA 临床试验申请（IND）许可后，诺宇“核药+装备”出海战略的又一重要进展，公司构筑全球核医药新生态战略再迈坚实一步。 该金属核素多功能合成模块 Mortenon M1 将安装于Esente Healthcare Pvt Ltd研究机构ESENTE INNOVATION AND RESEARCH SOLUTIONS Pvt Ltd，用于支持在GMP体系下进行常规和新型核素核药在科研与临床场景的自动化生产，同时支持客户在印度地区展示推广自动化核药制备技术，这为双方未来进一步拓展印度市场战略合作奠定基础，也为整个东南亚市场布局按下加速键。诺宇生物2026-06-09198无锡诺宇医药科技有限公司
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Oliver Sartor教授出任诺宇科学顾问委员会主席人事变动诺宇医药正式宣布成立科学顾问委员会，并聘请国际公认的前列腺癌权威专家Oliver Sartor 教授 ，担任科学顾问委员会主席。 依托双方过去两年的良好合作基础，Oliver Sartor 教授 欣然应邀出任。 他的加盟，对于公司推进核药管线全球临床研究与商业化布局具有里程碑意义。诺宇生物2026-06-04162前列腺癌 无锡诺宇医药科技有限公司
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诺宇泌尿系统肿瘤两项壁报研究亮相ASCO前沿研究近日，诺宇携两项壁报亮相全球核医学和肿瘤学领域规模最大、影响力最高的学术会议——2026年美国临床肿瘤学会（ASCO ） ，展示肾癌诊断核药 68 Ga-NYM096及前列腺癌治疗核药 177 Lu-NYM032的初步研究成果，为后续临床开发开启新起点。 打造世界级核药领军企业。 诺宇医药是核药领域的创新者和开拓者，致力于推动中国原研核药上市及构建自主可控的核医药产业链、生态链。诺宇生物2026-06-04145前列腺癌 肾癌 无锡诺宇医药科技有限公司
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ASCO 2026：α核素引爆！从β到α，中国核药抢占全球风口前沿研究在全球最受瞩目的ASCO 2026年会上，免疫治疗、ADC、双抗仍占据着大量头条版面，但有一条相对小众却技术门槛极高的 “硬科技” 赛道在本届被反复点名——核药， 即 放射性配体疗法（RLT，Radioligand Therapy） 与高度相关的 放射性核素偶联药物（RDC，Radionuclide Drug Conjugate）。 1 从β核素迈向α核素，物理特性决定治疗逻辑。 第一项是Pluvicto（177Lu-PSMA-617）的PSMAddition口头报告——按疾病负荷（disease volume）分层展示疗效。动脉网-最新2026-06-02842Novartis AG AC-225 远大医药（中国）有限公司
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诺宇医药与淄博市市立医院达成核医药新生态战略合作公司动态近日，诺宇医药与淄博市市立医院共同举行战略合作签约揭牌仪式。 双方将围绕临床转化医学平台运营、 创新诊疗技术与应用拓展 、 创新核药GCP平台建设 、研究者发起科研平台共建及源头创新与产业化合作五大方向开展合作，共同推进核医药新生态建设。 淄博市市立医院是国内 目前 县区级医院中唯一拥有 《放射性药品使用许可证（第四类）》（以下简称四类证） 的医疗机构，同时也是山东省第三家获批四类证的医院，诺宇为其获证提供了全流程支持。诺宇生物2026-04-30186无锡诺宇医药科技有限公司
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诺宇原研核药NYM096完成中美IND双报并获受理审批动态近日，诺宇医药分别向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）和美国食品药品监督管理局（FDA）递交了原研肾癌诊断核药 68 Ga-NYM096的新药临床试验申请（IND），该药 顺利实现中美IND双报 并获得正式受理。 未来，诺宇医药将依托全球合作资源，在中美两国启动 NYM096的多中心临床试验。 NYM096是一款特异性结合CAⅨ的小分子RDC药物，可被 68 Ga和 177 Lu标记，展现出了更高的亲和力和良好的抗肿瘤效果。诺宇生物2026-04-09533肾癌 无锡诺宇医药科技有限公司
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中国原研核药智造实力闪耀 EANM 2025前沿研究2025年欧洲核医学协会年会（EANM 2025）已在巴塞罗那圆满落幕。 回顾大会，150余场学术会议围绕核素诊疗、放射性药物研发及分子影像技术等热点议题展开，吸引了近万名参会者学习交流。 诺宇医药在67号展台呈现 全球核药一体化解决方案 ，重点展示在智造业务领域子公司榫卯医疗Mortenon自动化产品系列的全链路解决方案， 吸引近百组会谈 ， 数十个明确合作意向 ，中国 原研核药智造实力闪耀国际舞台。诺宇生物2025-10-11256无锡诺宇医药科技有限公司
无锡诺宇医药科技有限公司关键临床试验信息
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用于对性质待定的肾肿块进行定性，以区分其为透明细胞肾细胞癌（ccRCC）还是非透明细胞肾细胞癌（non-ccRCC）的 PET检查
进行中
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无锡诺宇医药科技有限公司研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.01.26-2026.02.01）摩熵咨询24页2986 -
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新药周观点：国产GLP-1减肥药玛仕度肽NDA获受理，进入兑现阶段国投证券股份有限公司19页254
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2023年H1中国医生物医药投融资蓝皮书中国医药企业管理协会183页2486
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无锡诺宇医药科技有限公司全球新药研发阶段分布
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