Portola Pharmaceuticals Inc
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Portola Pharmaceuticals Inc资讯动态
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Septerna公司任命Rajiv Patni博士为首席医疗官医投速递Septerna公司，一家专注于G蛋白偶联受体（GPCR）药物发现的临床阶段生物技术公司，宣布任命Rajiv Patni博士为公司首席医疗官。Patni博士是一位拥有超过25年经验的医生科学家和生物制药高管，曾领导研究、开发、监管和医疗事务组织。他将在Septerna公司推进针对GPCR的差异化口服药物开发战略中发挥关键作用。Patni博士在多个治疗领域的临床开发经验丰富，并成功指导研究性药物从早期临床试验到监管机构批准。他之前在Judo Bio公司担任首席执行官，并在Reata Pharmaceuticals、Global Blood Therapeutics、Portola Pharmaceuticals、Adamas Pharmaceuticals和Actelion Pharmaceuticals等公司担任过首席研究与发展官和首席医疗官。Patni博士拥有来自Icahn School of Medicine at Mt. Sinai的医学博士学位，并在Albert Einstein College of Medicine完成了内科住院医师培训和心脏病学进修。Septerna公司致力于利用其专有的NatiBiospace2026-08-25123GPCR Reata Pharmaceuticals Inc Portola Pharmaceuticals Inc
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深度分析2026年全球医药行业将迎“专利悬崖”，多款重磅药物将丧失市场独占权，行业收入、研发资本流向等将重塑。美国IRA法案下首批药物最高公平价格生效，挤压原研药企利润空间，引发“药丸惩罚”等连锁反应。2026年多领域核心药物面临专利到期，全球医疗系统将重构，这为仿制药企业开启巨大蓝海。药市场透视2026-03-1911473Eli Lilly & Co 云顶新耀医药科技有限公司 布地奈德 -
又一款老药撤市审批动态近日， 阿斯利康 已主动撤回其出血逆转剂 Andexxa 的生物制品许可申请（BLA），并于2025年12月22日前停止该药在 美国 的商业销售及生产。 这一决定是基于FDA的安全性评估，指出该药上市后报告了多起血栓栓塞事件，认定其存在显著风险。 在Andexxa问世之前，以 利伐沙班、阿哌沙班 为代表的直接口服Xa因子抑制剂，正逐步完成对传统抗凝药华法林的迭代替代，彻底重塑了血栓预防与治疗的临床格局。新浪医药2025-12-31630阿哌沙班 利伐沙班 华法林
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从Andexxa撤市到马塔西单抗临床死亡事件：新药为何总在“现实”面前失速临床研究现实世界，才是新药的终极考场。 在药物研发中，人们习惯于用“成功”或“失败”来定义一个项目的命运。 近期，有两个新药安全性事件引起了作者的注意：阿斯利康Andexxa的撤市，以及辉瑞马塔西单抗（Marstacimab，友瑞宁/Hympavzi ）临床试验中出现患者死亡。新药社2025-12-30689AstraZeneca PLC 马塔西单抗 因子 VIII 缺乏
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Neuvivo 与 FDA 就 NP001 治疗 ALS 的批准途径达成一致，并宣布任命生物制药专家 John Curnutte 博士为其董事会成员研发注册政策Neuvivo公司宣布与美国食品药品监督管理局（FDA）就NP001作为治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的独特免疫疗法的监管路径达成一致。公司已完成与FDA神经学1部门的会议，讨论了新药申请（NDA）的疗效和安全性要求。此外，Neuvivo还宣布约翰·卡恩特博士加入其董事会。NP001将成为首个以双盲、安慰剂对照、多国III期关键性试验中Vital Capacity作为主要结局的ALS治疗药物。Neuvivo计划在2026年开始III期试验，并承诺持续更新ALS社区进展。卡恩特博士在生物技术和药物开发领域拥有数十年的科学和领导经验，曾担任Portola Pharmaceuticals研发部门负责人，对多个疗法的开发和批准发挥了关键作用。Neuvivo致力于在Neuvivo.com网站上更新III期试验信息，并欢迎ALS患者和试验地点通过指定邮箱申请参与。NP001是一种旨在恢复失衡的免疫系统的免疫疗法，已被FDA授予孤儿药和快速通道指定。Businesswire2025-07-30504肌萎缩侧索硬化 Portola Pharmaceuticals Inc
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2025年，这20款重磅新药有望在中国获批审批动态2024年即将结束，截至目前，国家药品监督管理局今年共批准了74款新药（不包括中药、新适应症），其中包含多款FIC创新药，在肿瘤领域，包括全球首个针对叶酸受体α阳性卵巢癌的ADC药物索米妥昔单抗、PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗以及Nectin-4 ADC维恩妥尤单抗等；自免领域有IL-17A/F单抗比吉利珠单抗获批用于强直性脊柱炎；另外罕见病领域有诺华研发的补体因子B抑制剂获批用于阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）等，这些药品的上市将为中国患者带来新的治疗机会。 在2025即将到来之际，医药魔方为大家总结梳理一下明年有望在中国上市的重磅药品，供大家参考。 2025年有望在中国获批的重磅新药。新浪医药2024-12-25173依沃西单抗 nectin-4 强直性脊柱炎
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新锐！1亿美元融资，开发靶向肾脏的寡核苷酸药物医药投融资10月7日，马萨诸塞州剑桥，率先将寡核苷酸药物递送到肾脏的生物技术公司Judo Bio宣布成立并获得1亿美元的初始融资，包括种子轮和A轮融资。 Judo Bio发现了一种新的方法来制造针对肾脏的寡核苷酸药物，肾脏是一个难以获得遗传药物的器官。 该公司已经完成了临床前研究，成功证明了受体介导的寡核苷酸通过专有的配体siRNA偶联物递送到肾脏，从而沉默了多个靶基因。Medaverse2024-10-071010Alnylam Pharmaceuticals Inc Actelion Ltd Portola Pharmaceuticals Inc
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时讯2019年10月，Alexion Pharmaceuticals以9.3亿美元现金收购了Achillon Pharmaceuticals，获得了后者旗下口服小分子D因子抑制剂（ALXN2040）的开发权，拟用于阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）和C3肾小球病（C3G）。然而在上周，Alexion表示将终止ALXN2040的研发工作。新浪医药新闻2020-08-042842Alexion AstraZeneca Rare Disease 感染 Alexion Pharmaceuticals Inc -
新数据表明 Andexxa® 可以降低治疗与口服 Xa 因子抑制剂相关的颅内出血的净成本研发注册政策Portola Pharmaceuticals宣布，其产品Andexxa在治疗与口服Xa因子抑制剂相关的颅内出血（ICH）时，预计将降低急性护理医院的成本。Brigham and Women's Hospital的John Fanikos在犹他州帕克城的紧急医学会议上展示了这一数据。分析比较了使用Andexxa与4F-PCC（仅用于华法林逆转）的情况，结果显示Andexxa可降低出血相关并发症的风险，并考虑了NTAP报销政策。Portola的CMO Rajiv Patni表示，这一分析支持了公司的关键举措，包括展示Andexxa的独特价值以及利用NTAP报销。此外，Portola还展示了三篇关于4F-PCC在胃肠道出血、创伤病例和与口服Xa因子抑制剂相关的重大出血事件中的经济负担的研究。PRNewswire2020-03-05247颅内出血 Portola Pharmaceuticals Inc
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Portola Pharmaceuticals 公布了其口服 SYK/JAK 抑制剂 Cerdulatinib 治疗既往重度预处理 T 细胞恶性肿瘤的 2a 期研究的新中期数据研发注册政策Portola Pharmaceuticals宣布了其研究药物cerdulatinib在治疗特定亚型T细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的新中期结果，包括复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）、血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤（AITL）和皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）。截至2019年11月12日，64名PTCL患者和40名CTCL患者接受cerdulatinib单药治疗，可评估的总缓解率（ORR）分别为34%和43%。在PTCL队列中，AITL亚组的ORR为52%，完全缓解率（CR）为37%。cerdulatinib在PTCL和CTCL患者中表现出良好的耐受性，最常见的不良事件为脂酶和淀粉酶升高、中性粒细胞减少、贫血、腹泻、败血症/菌血症和发热性中性粒细胞减少。Portola表示，期待在PTCL患者中启动注册试验，并收集更多关于cerdulatinib临床活性的证据。PRNewswire2019-12-09225未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤 皮肤 T 细胞淋巴瘤 Portola Pharmaceuticals Inc
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