肠易激综合症资讯动态
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又一福音，石药集团重磅便秘药获批上市审批动态2026年9月30日，据中国国家药品监 督管理局（NMPA）官网显示， 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 申报的 利那洛肽胶囊 获批 上市。 近年来，肠易激综合征（IBS）被认为发病率最高的一种全球性功能性疾病。 作为一种临床常见的功能性肠病，IBS患者的临床症状主要表现为反复发作的便秘，并伴随腹痛、腹胀和腹部不适症状。北京药研汇2026-10-01122石药集团有限公司 利那洛肽 肠易激综合症
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NeurAxis宣布获得主要国家健康保险公司的PENFS医疗政策覆盖医投速递NeurAxis公司，一家专注于商业化神经调节疗法的医疗科技公司，宣布其专有的经皮电神经场刺激（PENFS）技术IB-Stim获得了主要国家健康保险公司的医疗政策覆盖。该覆盖范围涵盖多个州，涉及约1800万健康计划成员。IB-Stim是一种非侵入性神经调节设备，用于治疗与肠易激综合征（IBS）和功能性消化不良（FD）相关的功能性腹痛，包括8岁及以上患者的相关恶心症状。目前，没有FDA批准的药物疗法用于治疗与功能性消化不良相关的儿童腹痛，这凸显了IB-Stim作为唯一针对这一庞大且未得到充分服务的疼痛患者群体的FDA批准疗法的独特地位。NeurAxis首席执行官Brian Carrico表示，公司正在执行扩大支付者覆盖范围、扩大患者访问和扩大IB-Stim商业化的计划，并相信NeurAxis凭借加强的资产负债表和不断增长的支付者认可，有望实现显著的收入增长和利润率扩张。GlobeNewswire2026-09-16426肠易激综合症 Fabry 病 功能性消化不良
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NeurAxis将在2026年秋季投资者大会上进行网络直播和投资者会议医投速递NeurAxis公司，一家专注于神经调节疗法，用于治疗儿童和成人慢性及致残性疾病的医疗科技公司，将于2026年9月29日至30日举行的Lytham Partners秋季投资者大会上进行网络直播，并与投资者进行一对一会议。网络直播将于9月29日东部时间上午11:45进行，可通过访问大会网站或直接链接进行观看。公司管理层将在整个活动期间参与虚拟一对一会议。NeurAxis致力于通过科学研究和循证医学推动其专有的经皮电神经场刺激（PENFS）技术IB-Stim的采用，该技术已获得FDA批准用于治疗肠易激综合症（IBS）的功能性腹痛和功能性消化不良，包括8岁及以上患者的FD相关恶心症状。此外，PENFS在多个儿科和成人疾病领域的大型临床试验正在进行中。Biospace2026-09-16134肠易激综合症 功能性消化不良
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2026年加拿大国家研究资助项目启动，支持微生物组与健康研究医药投融资2026年9月2日，生物科学公司Biocodex成立的微生物组基金会宣布启动年度项目征集：2026年加拿大国家研究资助项目。该项目旨在促进对微生物组及其与人类健康和疾病复杂相互作用的研究。基金会将提供35,000欧元（约55,000加拿大元）的资助，支持加拿大大学或研究机构的科研人员开展为期一到两年的项目。申请截止日期为2026年10月30日，评审结果将于11月30日公布。此外，基金会还表彰了2025年加拿大国家研究资助项目的获奖者，麦马斯特大学的白晓鹏博士，他的研究聚焦于肠道上皮功能障碍和治疗的微生物组-干细胞轴。白博士的研究探讨了慢性心理压力如何重塑肠道微生物组并削弱肠道屏障，从而可能引发肠易激综合症和功能性消化不良等疾病。GlobeNewswire2026-09-03261肠易激综合症 功能性消化不良
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Biomerica发布2026财年第四季度及全年财务报告医投速递Biomerica公司发布2026财年第四季度及全年财务报告，报告显示，第四季度净销售额同比增长约17%，全年净亏损减少约24%至约380万美元。公司100%的初始有效索赔已按CMS全额支付率300美元支付。此外，公司与一家保密的生命科学公司签订了价值超过175万美元的CDMO合作协议，并收到了来自欧洲最大临床实验室连锁企业的H. pylori测试的第一笔商业订单。Biomerica还推出了基于AI的inFoods® IBS触发食物导航器，旨在帮助患者更好地遵守饮食计划。GlobeNewswire2026-09-01268肠易激综合症
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善佰生物菌群助力詹启敏院士团队研究，Cell子刊揭示粪菌移植的癌症治疗效果的决定因素前沿研究这些研究结果表明，个体菌株的定植动态和功能贡献遵循超越疾病特异性背景的保守原则，为精准微生物组治疗奠定了基础。 肠道微生物群深刻影响宿主免疫和治疗反应，包括针对各种癌症的程序性细胞死亡蛋白1/程序性细胞死亡配体1 (PD-1/PD-L1)轴的免疫检查点抑制剂(ICIs)的结果。 粪便微生物群移植(FMT)已成为一种有前途的策略，可调节肠道微生物群并增强各种疾病的治疗效果，包括癌症免疫治疗、肠易激综合征(IBS)和复发性艰难梭菌感染(rCDI)。BioBAY2026-07-03545PD-1 PD-L1 恶性肿瘤
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中药创新药“肠激安胶囊”Ⅲ期临床试验完成全国首例试验参与者入组临床研究近日，由漳州片仔癀药业股份有限公司（以下简称“片仔癀药业”）研发的1.1类中药创新药肠激安胶囊Ⅲ期临床试验在组长单位首都医科大学附属北京中医医院顺利完成首例试验参与者入组，标志着该临床试验正式进入关键性的入组阶段，为后续全面评估药物的有效性与安全性奠定了坚实的基础。 其本质为肠-脑互动异常，缺乏临床常规检查可发现的能解释这些症状的器质性病变，临床常合并腹胀、排便不尽感、黏液便等症状 。 根据《肠易激综合征中西医结合诊疗专家共识（2025年）》等相关文件，中国IBS总体患病率为1.4%-11.5%，女性患病率略高于男性，以30-59岁年龄段更为多见，IBS的四个亚型中，IBS-D的发病率最高 。片仔癀2026-06-26721漳州片仔癀药业股份有限公司 肠易激综合症 首都医科大学附属北京中医医院
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Cell Rep丨口服乳源囊泡：破解高脂饮食与抗生素诱发的前期IBD新策略——基于菌群-代谢物-免疫轴的三重修复前沿研究高脂饮食 （ HFD ） 和抗生素暴露显著增加炎症性肠病 前期风险 （pre-IBD ， pre-inflammatory bowel disease） 【1】 。 这两者对身体代谢和肠道微生物生态有不同但互补的影响：HFD主要导致内脏脂肪堆积 ， 抗生素则会扩增某些与IBD相关的细菌 【2】 。 Pre-IBD是一种过渡状态，在IBD发病前出现，具有IBS和IBD的部分特征 【3】 。BioArtMED2026-06-11219炎症性肠病 肠易激综合症
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FDA对QOL Medical发出未命名信函，指控其误导性宣传Sucraid研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）针对QOL Medical公司关于罕见病药物Sucraid的电子邮件发出未命名信函，指控该公司在宣传中制造了误导性印象。FDA官员在审查了两封针对Sucraid的促销电子邮件后，一封针对儿童使用，另一封针对成人治疗，指出QOL公司的声明暗示Sucraid可以治疗肠易激综合症（IBS），因为其症状与CSID重叠。FDA还指责QOL在电子邮件中省略了关于适应症的信息，如年龄范围和治疗蔗糖酶缺乏的焦点。此外，FDA还批评QOL省略了与Sucraid相关的风险重要事实，并重新排列信息以误导性地降低风险。2024年，QOL及其首席执行官Frederick Cooper同意支付4700万美元以解决虚假索赔指控。fierce2026-06-03425肠易激综合症
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Biomerica与一家生命科学公司签订研发协议，拓展CDMO业务交易并购Biomerica公司宣布与一家未公开身份的生命科学公司签订了主服务协议（MSA），旨在开发专有的体外诊断（IVD）检测方法。该协议的初始合同开发目标费用超过175万美元，将在多个工作说明书（SOWs）下分阶段获得。Biomerica在经过多家CDMO组织的竞争评估后被选中。该MSA的初始期限为三年，自动续约一年。所有研发工作将在Biomerica位于加利福尼亚州欧文市的FDA许可、ISO 13485认证的设施内进行。收入将根据里程碑完成情况分阶段确认。Biomerica表示，此次CDMO合作是其基于ELISA检测方法开发的专业技能的直接体现，这些技能是在过去40多年中建立和完善的。公司并未改变其核心业务焦点，而是在资本效率高的同时，通过并行收入流来货币化其既有的基础设施和科学能力。Biomerica的首席执行官Zack Irani表示，Biomerica的主要使命仍然是inFoods® IBS的商业化，这是一种经过临床验证的精准诊断，有望改变数百万患者的IBS管理方式。GlobeNewswire2026-05-28320肠易激综合症
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(1)胃肠道功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。(2)肠易激综合症。
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（1）胃肠道功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。（2）肠易激综合症
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肠易激综合症研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.03.17-2025.03.23)摩熵咨询23页308
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专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药“战况”几何？摩熵咨询53页1256 -
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中国消化道黏膜疾病药物治疗行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列头豹研究院66页369
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康恩贝（600572）：国企混改初见成效，大品牌大品种战略有望持续兑现天风证券21页1911
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肠易激综合症-药品研发状态数据概览
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5个
药物发现
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2个
申报临床
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0个
申请上市
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10个
批准上市
肠易激综合症全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
肠易激综合症相关靶点
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2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11