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【ChiCTR2100043967】于静息态fMRI探讨针刺治疗肠易激综合症的脑功能网络机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043967

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹泻型肠易激综合症

试验通俗题目

于静息态fMRI探讨针刺治疗肠易激综合症的脑功能网络机制

试验专业题目

基于静息态fMRI探讨针刺治疗肠易激综合症的脑功能网络机制

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临床试验信息
试验目的

1.明确IBS-D患者相对于健康人静息态网络及复杂脑网络拓扑结构差异； 2.明确针刺干预对IBS-D患者静息态网络及脑网络拓扑学的影响； 3.明确与IBS-D临床表征、疗效、预后转归密切相关的神经影像学标记。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据“R”统计分析软件的“sample”程序，按照试验组：对照组比例为1:1，随机分为2组，每组30例。

盲法

未说明

试验项目经费来源

江苏省中医院院级创新发展基金专项

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-01

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合IBS-D罗马Ⅳ诊断标准者； 2.年龄范围18-55岁之间,病程超过6个月,右利手； 3.基线期IBS严重度评分75分以上； 4.接受本研究针刺治疗前，至少2周内未接受IBS的药物治疗以及近3个月未接受其他针刺治疗； 5.自愿参加本研究项目，本人签署知情同意书； 6.体内不能有影响功能磁共振检查的金属物质。；

排除标准

1.符合罗马IV诊断标准中IBS其他亚型者； 2.明确患有肠道器质性疾病者；患有甲亢、糖尿病等系统性疾病影响胃肠道动力者；有消化道手术史者； 3.经常服用影响胃肠道动力的药物或针刺治疗同时采用可能影响结果判定的其他治疗； 4.患有严重心脑血管疾病、肝、肺、肾等全身系统性疾病以及精神心理疾病者； 5.妊娠期、哺乳期或产妇分娩1年内者； 6.严重惧针、金属过敏或过敏体质者；幽闭恐惧症、活体植入物（如耳蜗植入物、血管夹等）以及心脏起搏器； 7.依从性差；正在参与其他课题研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京中医药大学附属医院

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研究负责人邮编

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