瑞美吉泮核心数据概览
瑞美吉泮资讯动态
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辉瑞中国偏头痛事业部负责人离职人事变动7月31日，动脉网获悉，辉瑞中国偏头痛事业部管理层出现人事变动，原事业部负责人陈晔因个人原因离任，即日起由业务卓越与创新（CEI）负责人陈景琏兼任该事业部代理负责人，保障头痛治疗业务平稳过渡。 在陈晔任职期间，辉瑞中国偏头痛事业部核心商业化产品瑞美吉泮口崩片（商品名：乐泰可®）完成市场破冰，该药物也是国内首个获批上市的口服小分子CGRP受体拮抗剂。 产品落地采取分层推进策略，率先借助海南博鳌乐城先行区、港澳药械通政策实现早期可及，2024年1月正式获得NMPA批准用于成人偏头痛急性治疗，标志国内偏头痛治疗正式进入靶向新药时代。动脉网-最新2026-07-31172偏头痛 瑞美吉泮
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III 期成功，肉毒毒素杀入「偏头痛」领域临床研究当地时间 7 月 9 日，益普生宣布 其 III 期 BEOND 偏头痛项目的主要结果积极 。 BEOND 项目包括两项随机、多中心、安慰剂对照试验，分别为 C-BEOND （NCT06047444） 和 E-BEOND （NCT06047457） ， 评估了 Dysport® （A 型肉毒杆菌毒素） 在 预防成人发作性偏头痛 （E-BEOND） 和 慢性偏头痛 （C-BEOND） 方面的疗效。 新闻稿指出，E-BEOND 和 C-BEOND 试验均达到了主要终点，即与安慰剂相比， 每月偏头痛天数减少 。新浪医药2026-07-10554偏头痛 RSV 干燥综合征
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又一款进口创新药上市审批动态文 l 草履虫 近日， 国家药监局批准 梯瓦医药 申报的 夫瑞奈珠单抗注射液 上市，用于成人偏头痛的预防性治疗。 随着该药获批，仍处于起步阶段的中国CGRP靶向治疗市场，也将迎来更多临床应用和商业化探索。 偏头痛 是全球公认的第二大神经系统失能性疾病。生物药知识云享2026-07-02553偏头痛 CGRP 依瑞奈尤单抗
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BMJ子刊 | 神经来源的CCL5通过CGRP-RAMP1轴驱动口腔鳞癌免疫抑制前沿研究口腔鳞状细胞癌（OSCC）是头颈部最常见的恶性肿瘤，占头颈部癌症的 90% 以上，晚期确诊患者的 5 年生存率特别低。 尽管已有研究揭示了与 OSCC 相关的众多分子事件，但对于肿瘤微环境（TME）的空间特征及其内部相互作用的全面理解仍不完整。 在治疗方面，CCL5 阻断剂与抗 CTLA-4 抗体的联合治疗、RAMP1 阻断剂与anti-PD-1抗体的联合治疗均表现出显著增强的抗肿瘤效果。Scientific Services和元生物2026-06-23332CTLA4 和元生物技术（上海）股份有限公司 CCL5
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60亿美元赛道升温：国内第4款CGRP新药搅动1.3亿患者蓝海审批动态60亿美元的全球市场，1.3亿的国内患者，偏头痛赛道迎来了关键转折点。 近日， 梯瓦医药的 夫瑞奈珠单抗注射液获 国家药监局批准 上市 ，用于成人偏头痛的预防性治疗。 这是 国内第4款获批的CGRP靶向药 ，也是目前 唯一可提供每季度一次皮下注射方案的CGRP单抗 。新康界2026-06-12504偏头痛 CGRP 瑞美吉泮
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最长每季度一针、预防偏头痛发作，进口新药在华获批审批动态夫瑞奈珠单抗是一种人源化单克隆抗体（mAb），可选择性结合降钙素基因相关肽（CGRP）配体。 夫瑞奈珠单抗是全球首个获批上市的CGRP单抗。 2024年4月，梯瓦医药宣布，在中国的III期双盲研究中，365名成年受试者按1:1:2的比例随机分为三组进行治疗，分别是：为期三个月每月接受一次剂量为225mg的夫瑞奈珠单抗皮下注射、每季度接受一次剂量为675mg的皮下注射、以及安慰剂组。新浪医药2026-06-09335GLP-1 偏头痛 CGRP
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注册审批5月12日，辉瑞1类新药PF-08653944（全偏向性超长效GLP-1受体激动剂）获CDE临床默示许可，系国内首次获批。该药由辉瑞以最高100亿美元收购Metsera所得，支持周/月灵活给药，IIb期数据显示月度方案28周减重最高12.3%，安全性良好，适应症为肥胖及超重合并症体重管理。摩熵医药2026-05-1310059肥胖 Pfizer Inc Metsera Inc -
偏头疼药物，爆出三个“十亿美元分子”前沿研究2025年，偏头痛治疗赛道迎来大爆发。 这三款药物强势增长的背后，是全球超10亿偏头痛患者长期未被满足的临床需求。 这种被世界卫生组织列为全球第二大致残性的神经系统疾病，长期被误解为“忍一忍就好”的小毛病，临床需求与用药困境被严重低估。新浪医药2026-04-21242偏头痛 CGRP prasinezumab注射液
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AI生物制造，三款爆品官宣！涉10亿美元级止痛药、抗癌药还有中药成分！审批动态近日，AI生物制造企业 欣贝莱生物 旗下 三项发明专利 正式获得国家知识产权局授权，涉及医药中间体及天然产物生物合成，包括：。 抗癌靶向药 劳拉替尼 中间体合成工艺、偏头痛明星药物 瑞美吉泮 中间体合成工艺以及传统中药厚朴的主要活性成分 厚朴酚 的生物合成。 一个月内三项重磅发明专利接连落地，见证了欣贝莱生物“AI+合成生物”强大的源头创新能力。合成新势力2026-04-19284偏头痛 瑞美吉泮
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.03.30-2026.04.05期间全球TOP10创新药研发进展中，渤健、阿斯利康等公司多款药物获批上市或新适应症；Elevar等公司获优先审评资格。临床结果方面，信达生物、先声药业等多家公司产品数据积极，Immunovant产品未达主要终点，恒瑞医药、Enveda等产品数据良好。摩熵医药2026-04-098950信达生物制药（苏州）有限公司 江苏先声医药科技有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司
瑞美吉泮关键临床试验信息
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12至＜18岁青少年慢性偏头痛的预防治疗
进行中
Ⅲ期
评估受试制剂硫酸瑞美吉泮口崩片（规格：75 mg）与参比制剂NURTEC® ODT（规格：75 mg）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性试验
1、成人有或无先兆偏头痛的急性治疗；2、成人发作性偏头痛的预防性治疗。
已完成
BE试验
1、成人有或无先兆偏头痛的急性治疗；2、成人发作性偏头痛的预防性治疗。
已完成
BE试验
瑞美吉泮同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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瑞美吉泮研究报告
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硫酸瑞美吉泮口崩片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询73页2102
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2024年NMPA批准上市的新药分析报告摩熵咨询27页2866
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瑞美吉泮专利分析报告摩熵咨询79页2644
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2025年医药策略报告：聚焦业绩成长，关注整合并购德邦证券72页2331
瑞美吉泮-数据快讯
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141条
资讯
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累计销售额
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适应症
瑞美吉泮-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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