当地时间 7 月 9 日，益普生宣布其 III 期 BEOND 偏头痛项目的主要结果积极。
BEOND 项目包括两项随机、多中心、安慰剂对照试验，分别为 C-BEOND（NCT06047444）和 E-BEOND（NCT06047457），评估了 Dysport® （A 型肉毒杆菌毒素）在预防成人发作性偏头痛（E-BEOND）和慢性偏头痛（C-BEOND）方面的疗效。
这两项试验共纳入来自 120 个中心的 1510 名患者，主要终点均为第 24 周每月偏头痛天数较基线的变化。BEOND 试验的扩展阶段将持续至第 48 周，所有参与者将接受两个疗程的 Dysport 治疗。
新闻稿指出，E-BEOND 和 C-BEOND 试验均达到了主要终点，即与安慰剂相比，每月偏头痛天数减少。其中，E-BEOND 试验结果是首个肉毒杆菌毒素在发作性偏头痛中显示出统计学显著疗效的 III 期临床试验。结合 C-BEOND 试验的积极结果，BEOND 是首个证实肉毒杆菌毒素在预防发作性和慢性偏头痛方面均有效的 III 期临床试验项目。
Dysport 耐受性良好。两项试验中观察到的安全性结果与 Dysport 在已批准适应症中的既定使用情况一致，未发现新的或意外的信号。
基于此，执行副总裁兼全球研发负责人 Christelle Huguet 表示，Dysport 有望成为治疗广泛偏头痛人群的首创疗法。BEOND 项目的详细研究结果将在未来的科学大会上公布。
偏头痛是一种常见的神经系统疾病，存在着巨大的未满足医疗需求。偏头痛会严重影响患者的生活，并可能造成终身影响，经常干扰他们的工作、计划或社交生活。发作性偏头痛（在 E-BEOND 试验中定义为每月头痛天数不超过 14 天，其中至少 6 天为偏头痛）的患者群体远大于慢性偏头痛（定义为每月头痛天数达到或超过 15 天，其中至少 8 天为偏头痛）。
目前，全球范围内共有 20 余款偏头痛新药获批上市，而近五年内获批偏头痛适应症的有 4 款，均靶向 CGRP，分别是依瑞奈尤单抗（安进/诺华）、加卡奈珠单抗（礼来）、瑞美吉泮（辉瑞）、夫瑞奈珠单抗（梯瓦医药）。
再往前追溯，仅有 1 款肉毒毒素制剂获批用于成人慢性偏头痛的预防性治疗，即艾伯维的 BOTOX（保妥适，A型肉毒毒素）。此次益普生公布的 III 期临床结果显示，Dysport 是首个被证实可同时用于发作性和慢性偏头痛预防的肉毒杆菌毒素，有望成为一种新的预防性治疗选择。若未来获批，Dysport 可能为更广泛的偏头痛患者群体带来获益。
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2026-07-05
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