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中国生物制药大动作:19亿美元授权阿斯利康COPD新药TQC3721,同日拿下GSK两款呼吸重磅独家权益

摩熵医药
3小时前
393
中国生物制药 阿斯利康 GSK COPD新药 TQC3721 BD交易

7月8日,中国生物制药在呼吸赛道投下两枚深水炸弹。

一是自主研发的COPD创新药TQC3721(PDE3/4抑制剂)以总额最高19亿美元授权给阿斯利康,2亿美元首付即时到账。

二是与GSK的战略合作进一步深化,拿下两款全球呼吸重磅产品——氟替美维吸入粉雾剂全再乐)、乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂欧乐欣)的中国内地独家商业化权益。

截图来源:中国生物制药企业公告

一日之内,一进一出。仅今年两笔对外授权,首付款合计已超20亿人民币。

百亿美元的中国呼吸赛道,牌桌已经洗好,龙头呼之欲出。


一、百亿美元的牌桌上,中生亮了一张王牌


公告显示,中生将授予阿斯利康在中国以外地区开发、生产及商业化TQC3721的独家许可。阿斯利康还将获得TQC3721特定开发方案的全球 (含中国) 独家许可。中生有权获得2亿美元的首付款,以及最高17亿美元的潜在开发、监管及销售里程碑付款,同时还将获得最高双位数的阶梯式特许权使用费。

PDE3/4抑制剂是近二十年COPD领域首个创新吸入制剂,全球市场潜力百亿级。放眼国内,吸入制剂赛道同样可观——2025年全终端医院市场销售额已突破250亿元。

查数据,找摩熵!图源:摩熵医药-全终端医院销售数据库

去年7月,默沙东100亿美元收购Verona,拿下全球首款PDE3/4抑制剂Ensifentrine,赛道瞬间沸腾。此后恒瑞海思科相继落子,但直到一年后,全球临床进度第二、国内进度第一的TQC3721,才迎来高光时刻。

为什么是现在?因为中生要的不是"先发",是"最佳"。

临床数据显示,TQC3721纳入了病情更严重的COPD患者,在FEV₁改善及SGRQ生活质量评分等关键终点上均碾压对手。

同时TQC3721布局了雾化吸入混悬液与干粉吸入粉雾剂双剂型,雾化吸入混悬液在IIb期研究中已展现出同类最佳潜力,在国内处于III期临床阶段,干粉吸入粉雾剂亦同步推进至II期临床,有望成为中国首款获批上市的国产吸入式PDE3/4双重抑制剂。重症用雾化,轻中症用干粉,适配不同场景,拓展治疗边界。

2亿美元首付+最高17亿美元里程碑+双位数阶梯式特许权使用费——无论首付款还是总包金额,这笔交易都刷新了国内呼吸领域对外授权纪录。

而选择阿斯利康,更是精妙一步。

阿斯利康是全球呼吸/免疫收入第一大药企,拥有超过15个呼吸产品管线,4个年销售10亿美元以上重磅产品。

中国生物制药也是国内少有的深度布局呼吸领域的龙头。在吸入制剂这一国产替代难度极高的领域,中生最早攻克布地奈德混悬液国产替代,年销售额超5亿元,另有噻托溴铵粉雾剂天晴速乐®)、氯醋甲胆碱雾化吸入剂天晴速信®)等多个产品获批上市。

TQC3721外,据摩熵医药数据库显示,中国生物制药在全球还有超10款吸入制剂管线已进入临床及以上阶段,管线厚度与梯队完整性在国内呼吸赛道独树一帜。

中国生物制药全球新药研发阶段分布
可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息

查数据,找摩熵!图源:摩熵医药-全球药物研发数据库

此番“国内龙头”与“全球王者”的牵手,与其说是交易,不如说是合围。


二、GSK两款"现金牛"空降:呼吸龙头再添两道护城河


如果说TQC3721是"走出去"的长远布局,那么与GSK的深度合作就是"引进来"的即时兑现。

根据协议,中生旗下正大天晴将全面负责全再乐和欧乐欣在中国内地的进口、分销、医院准入及推广。GSK继续作为MAH,负责注册、质量、药物警戒及全球品牌策略。

这两款产品有多能打?

全再乐是中国目前唯一可同时用于哮喘和COPD维持治疗的单吸入装置三联疗法,2025年全球销售额约40亿美元,稳坐全球吸入制剂销售额头把交椅。欧乐欣是GOLD指南推荐的COPD核心双支扩治疗方案,全球年销售额约7亿美元。

查数据,找摩熵!图源:摩熵医药-全球药物研发数据库

两款产品全球累计销售超230亿美元。

将它们交给中生GSK赌的是中生的商业化能力——近2000人的呼吸专业学术推广团队,渠道覆盖全国超9000家医疗机构,呼吸领域市占率稳居国内第一。在吸入制剂这个国产替代难度极高的领域,中生最早攻克布地奈德混悬液,年销售额超5亿元。

GSK不是第一次把重磅产品交给中生。 两个月前,肝病明星药bepirovirsen的中国商业化权益同样花落正大天晴。更早之前,中生与BI在肿瘤领域的全面合作已沉淀多年。

MNC对中生的信任是螺旋式上升的。 从单个产品到多个产品,从肿瘤到呼吸,合作深度的递进,本质上是中生"从研发到商业化全链条能力"的持续验证。

这两款产品落地恰逢其时。国内吸入制剂市场约748亿元,哮喘与COPD适应症占比超60%。三联、双支扩等高端复方吸入剂是增速最快的品类。叠加慢阻肺纳入国家基本公共卫生服务项目,基层市场的渗透空间正在被政策红利快速打开。

作为国内呼吸领域布局最全的龙头,中生已形成多技术模态、多剂型覆盖的产品集群,包括雾化剂、干粉剂(DPI)、软雾剂(SMI)三大吸入制剂平台,小分子、抗体、siRNA、贴剂4个创新技术平台。

GSK出产品,中生出渠道——用历经检验的商业化网络,撬动最具确定性的增量市场。


三、一进一出,中生的估值公式正在被重写


两笔交易同日落地,一进一出,勾勒出中国生物制药清晰的战略产品布局。

"引进来": 拿下GSK两款呼吸重磅,加上此前与BI赛诺菲默沙东等MNC的深度合作,中生已成为国内少数能在多个治疗领域持续承接全球重磅产品商业化落地的本土药企。

"走出去": TQC3721授权AZ,是中生年内第二笔对外授权。今年2月,罗伐昔替尼以15.3亿美元授权赛诺菲。截至目前,中生累计完成4项对外授权,首付款合计超10亿美元,交易总规模超70亿美元。

今年仅两笔对外授权的首付款已超20亿人民币,对2026年业绩形成可观的超预期拉动。随着TQC3721等产品临床推进,后续里程碑付款将形成持续贡献。

行业共识是,MNC与中国药企的合作通常由浅入深、逐步递进。中国生物制药BI赛诺菲默沙东GSKAZ等多家MNC接连达成深度合作,意味着其商业化、研发及平台全链条能力已获得全球头部药企的深度认可。作为MNC在华最佳合作伙伴之一,中生的合作边界正持续拓宽,进入快速“滚雪球”阶段。

在这些合作背后,中国生物制药已成为国内唯一一家在多个治疗领域均跑通“双循环”的制药企业——让“中国新”走向全球,让“全球新”在中国落地,由此形成了清晰、可持续的第二增长曲线:借助全球成熟重磅产品的快速放量,为国内市场份额筑牢压舱石;依托全球授权合作,打开利润弹性空间,持续兑现高价值收益。二者相互协同、互为支撑。

随着双向BD规模持续扩大,第二增长曲线将提供稳定且持续的利润增量,估值公式正在被重新计算。


结语


过去十年,中国呼吸用药市场经历了从进口垄断到国产替代的漫长爬坡。中生最早攻克布地奈德混悬液,打破了吸入制剂"卡脖子"的魔咒,成为国内呼吸领域当之无愧的破壁人。

如今,手握TQC3721GSK两款重磅产品,中生完成了从"跟随者"到"主导者"的关键一跃。


参考来源:

[1] 企业公告/官方披露

[2] 摩熵医药(原药融云)数据库

扩展阅读:

1. 中国生物制药泰德制药镇痛呼吸双线突破!罗哌卡因缓释溶液报产,CPD704吸入喷雾剂获批临床

2. 港股创新药今年最大回购来了!中国生物制药豪掷20亿,330亿现金底气能否撑起板块拐点?

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