洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 沙库巴曲缬沙坦钠片空腹生物等效性研究预试验

【CTR20211182】沙库巴曲缬沙坦钠片空腹生物等效性研究预试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20211182

试验状态

已完成

药物名称

沙库巴曲缬沙坦钠片

药物类型

化学药

规范名称

沙库巴曲缬沙坦钠片

首次公示信息日的期

2021-06-03

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF ≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。

试验通俗题目

沙库巴曲缬沙坦钠片空腹生物等效性研究预试验

试验专业题目

沙库巴曲缬沙坦钠片空腹生物等效性研究预试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

215123

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本试验旨在研究健康受试者在空腹状态下，单次口服由苏州科睿思制药有限公司提供的沙库巴曲缬沙坦钠片【受试制剂T，规格：以沙库巴曲缬沙坦计200mg（沙库巴曲97mg/缬沙坦103mg）】或Novartis Pharmaceuticals Corporation持证的沙库巴曲缬沙坦钠片【参比制剂R，商品名：Entresto®，规格：以沙库巴曲缬沙坦计200mg（沙库巴曲97mg/缬沙坦103mg）】的药动学特征，计算主要药动学参数，比较制剂间药动学参数AUC和Cmax的差异，初步评估生物等效性，为制剂工艺的进一步优化提供参考。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 20 ；

实际入组人数

国内: 20  ；

第一例入组时间

2021-06-08

试验终止时间

2021-06-24

是否属于一致性

是

入选标准

1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；

排除标准

1.特殊排除标准：筛选前14天内与确诊或疑似新冠肺炎患者有接触史者；

2.特殊排除标准：目前患有咽痛、咳嗽、乏力、气促、胸闷等呼吸道症状者；

3.一般排除标准：有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对沙库巴曲缬沙坦钠片所含成份（如沙库巴曲、缬沙坦或其辅料）过敏者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

衡阳华程医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

421000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多沙库巴曲缬沙坦钠片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
沙库巴曲缬沙坦钠片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

衡阳华程医院的其他临床试验

更多

苏州科睿思制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

沙库巴曲缬沙坦钠片相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

385,671个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看