ChiCTR2300070771
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化学药
枸橼酸爱地那非片
2023-04-23
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勃起功能障碍
评价爱力士枸橼酸爱地那非片治疗男性勃起功能障碍（ED）的多中心、前瞻性、安全性和有效性的临床研究
评价爱力士枸橼酸爱地那非片治疗男性勃起功能障碍（ED）的多中心、前瞻性、安全性和有效性的临床研究
评价枸橼酸爱地那非片治疗男性勃起功能障碍的安全性和有效性。
单臂
上市后药物
无
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悦康药业集团股份有限公司
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10000
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2022-11-06
2025-06-30
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1.男性受试者，年龄>=18 周岁； 2.符合勃起功能障碍诊断标准者； 3.受试者自愿签署知情同意书。；
请登录查看1.研究者判定的有临床意义的阴茎解剖或结构异常（包括但不限于）：如小阴茎、阴茎先天性弯曲、海绵体纤维化、Peyronie氏病等； 2.患有易引起阴茎异常勃起的疾病（包括但不限于）：如镰状细胞性贫血、多发性骨髓瘤、白血病等； 3.患有严重肝损伤、近期卒中或心肌梗死史、初始严重低血压（血压低于 90/50 mmHg）、非动脉性前部缺血性视神经病（NAION）、影响受试者生存的其他严重疾病； 4.目前正在服用任何剂型的硝酸酯类或NO供体：如硝酸甘油、单硝酸异山梨酯、硝酸异山梨酯等； 5.已知对枸橼酸爱地那非过敏者，或者既往有5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂过敏史； 6.研究者认为不适宜参加本临床研究者。；
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