【ChiCTR2600132055】动机性访谈在学龄儿童口腔护理中的应用—基于长治市6-12岁儿童口腔现状调查及影响因素分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132055

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-09

临床申请受理号

靶点

适应症

龋病预防和护理

试验通俗题目

动机性访谈在学龄儿童口腔护理中的应用—基于长治市6-12岁儿童口腔现状调查及影响因素分析

试验专业题目

动机性访谈在学龄儿童口腔护理中的应用—基于长治市6-12岁儿童口腔现状调查及影响因素分析

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.通过回顾性现况调查，明确长治市6-12岁学龄儿童口腔健康现状及龋病的核心危险因素，筛选短期内可干预、影响程度高的关键指标，确定干预优先级； 2.基于调研结果构建以动机性访谈（Motivational Interviewing, MI）为核心的本土化家庭干预方案； 3.通过前瞻性随机对照试验验证该方案针对核心危险因素的干预效果，为高氟地区儿童龋病精准防控提供依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由未参与干预实施和结局评估的统计人员采用抛硬币法进行随机分组，分组结果被放入按顺序编码、密封、不透明的信封（SNOSE）中保存，确保分配隐藏。

盲法

结局测量和统计分析者盲法：由不清楚患者具体分组的第三方护理研究员进行结局评估和测量

试验项目经费来源

长治医学院附属和平医院口腔科

试验范围

目标入组人数

150

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-02

试验终止时间

2026-07-02

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 6-12岁，在长治市连续居住>=3年（保证环境暴露稳定性）； 2.2022-2024 年于长治医学院附属和平医院口腔科接受常规口腔健康检查，留存完整的口腔检查资料及同期问卷调查数据； 3.无先天性口腔疾病（如唇腭裂）或严重全身性疾病（孤独症、先天性心脏病、糖尿病等）； 4.儿童主要照护者为直系亲属（父母、祖父母/外祖父母），且完成的问卷调查信息完整有效。 1.年龄 6-12岁，在长治市连续居住>=3年（保证环境暴露稳定性）；2.2022-2024 年于长治医学院附属和平医院口腔科接受常规口腔健康检查，留存完整的口腔检查资料及同期问卷调查数据；3.无先天性口腔疾病（如唇腭裂）或严重全身性疾病（孤独症、先天性心脏病、糖尿病等）；4.儿童主要照护者为直系亲属（父母、祖父母/外祖父母），且完成的问卷调查信息完整有效。；

排除标准

1.口腔检查资料（如龋患记录、软垢检出情况）或问卷调查资料缺失、填写矛盾（缺失率＞10%）； 2.过去6个月内接受过窝沟封闭、氟化物涂布等专业防龋治疗； 3.合并免疫功能低下、精神类疾病等影响口腔健康的共病。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

长治医学院附属和平医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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