【ChiCTR2600136574】重复外周磁刺激联合核心稳定性训练治疗非特异性腰背痛的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600136574

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-11-12

临床申请受理号

靶点

适应症

非特异性腰背痛

试验通俗题目

重复外周磁刺激联合核心稳定性训练治疗非特异性腰背痛的临床研究

试验专业题目

重复外周磁刺激联合核心稳定性训练治疗非特异性腰背痛的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在观察重复外周磁刺激（rPMS）联合核心稳定性训练对非特异性腰背痛（NLBP）患者的临床疗效。具体目的包括：评估联合疗法对疼痛强度（VAS）及功能障碍（ODI）的改善效果；通过超声检测多裂肌激活模式与形态学变化，探索其对神经肌肉功能的影响；利用平衡仪评估静态与动态姿势控制能力的变化；同时记录治疗相关不良反应，初步验证联合疗法的安全性。通过多维度评估，为NLBP康复提供更优化的治疗策略。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第三方人员使用随机数字表进行随机

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-16

试验终止时间

2028-09-30

是否属于一致性

入选标准

1.诊断符合《中国非特异性腰背痛临床诊疗指南 2022 版）》中的诊断标准。 2.腰部、臀后部、股前后及髋部等部位疼痛，活动、久坐、久站后加重，症状反复发作，腰部可触及局限性压痛点（扳机点）；直腿抬高试验阴性无神经根性体征（如感觉减退、肌力下降、腱反射异常）。腰部 X 线和 CT 检查均无异常。 3.20 岁<=年龄<=75 岁，症状反复发作，病程>12 周。 4.VAS>=3 分、近 3 个月内未接受手法或康复治疗等。 5.同意参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.感染、肿瘤、骨折、腰椎滑脱、椎管狭窄、腰椎间盘突出伴神经根受压等； 2.明显脊柱侧弯（Cobb 角>20°）或严重后凸畸形； 3.直腿抬高试验<60°伴下肢放射痛；下肢肌力<=4 级、感觉减退、腱反射消失或不对称；进行性肌萎缩或瘫痪。 4.近 4 周内接受手法、针灸、硬膜外注射、射频消融等针对腰痛的治疗； 5.腰骶部有体内金属植入、心脏起搏器、MRI 禁忌等导致无法完成规定检查； 6.严重的系统性疾病：如重大的循环、呼吸、神经或心脏疾病；不能配合训练或治疗依从性差的患者; 7.怀孕：当前怀孕或计划在研究期间怀孕的女性； 8.精神健康问题：严重的精神健康问题，可能影响参与者遵守研究协议或评估结果。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州医科大学附属脑科医院

研究负责人电话

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