【ChiCTR2500101709】整合正念心理治疗改善青少年抑郁个体自伤行为的干预研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500101709

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-04-28

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症

试验通俗题目

整合正念心理治疗改善青少年抑郁个体自伤行为的干预研究

试验专业题目

整合正念心理治疗改善青少年抑郁个体自伤行为的干预研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 验证MORE团体干预技术改善抑郁个体非自杀性自伤的有效性。 2. 通过结合临床特质、认知、脑电、脑影像指标，探索非自杀性自伤的心理和神经机制。 3. 结合干预前后以及随访的纵向重复测量数据，分析构建对抑郁症个体非自杀性自伤心理治疗效果的敏感指标，为临床个体化精准治疗方案拟定提供依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

简单随机，由第三方人员用excel软件产生随机数列

盲法

双盲，对评估者和被试隐藏分组

试验项目经费来源

广州医科大学附属脑科医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 符合DSM-5抑郁症诊断标准； 2. 汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评分大于17； 3. 年龄在13-20周岁之间； 4. 智力正常，IQ>80；（做简版韦氏智力测验，IQ对认知训练有公认的影响，对心理训练的影响也不可忽视） 5. 依据 DSM-5 建议的 NSSI 诊断标准，将伴 NSSI个体入组。评估标准包括：①在过去的 1 年内，>=5 d 个体从事对躯体表面的可能诱发出血、淤伤或疼痛( 例如割伤、灼烧、刺伤、击打、过度摩擦) 的故意的自我损害，预期这些伤害只能导致轻度或中度的躯体损伤；②个体从事自我伤害行为是为了从负性的感觉或认知状态中获得缓解或解决人际困难或诱发正性的感觉状态；③这些故意的自伤与出现人际困难或负性的感觉想法或从事该行动之前有一段时间沉溺于难以控制的故意行为或频繁的想自我伤害有关；④该行为不被社会所认可，也不局限于揭疮痂或咬指甲；⑤该行为或结果引起有临床意义的痛苦，或妨碍人际、学业或其他重要功能；⑥该行为不仅仅出现在精神病性发作、谵妄、物质中毒或物质戒断时，该行为不能更好的用其他精神障碍和躯体疾病来解释。；

排除标准

1. 有物质依赖病史； 2. 合并精神分裂症、双相情感障碍、人格障碍等其他精神障碍者； 3. 有脑外伤、癫痫发作史或其他脑器质性疾病； 4. 有自杀企图、自杀想法或自杀行为者； 5. 目前正在接受重复经颅磁刺激及电休克治疗者； 6. 有肝肾功能损害、心电图异常或其他严重躯体疾病；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州医科大学附属脑科医院

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