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【ChiCTR2500102068】基于格林模式的MECT整合宣教对青少年患者及其照顾者的应用效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102068

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年精神障碍

试验通俗题目

基于格林模式的MECT整合宣教对青少年患者及其照顾者的应用效果研究

试验专业题目

基于格林模式的MECT整合宣教对青少年患者及其照顾者的应用效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.通过文献回顾、半结构式访谈、德尔菲法专家咨询，构建基于格林模式的MECT整合宣教方案。 2.开展随机对照试验，采用干预对象为青少年及其照顾者配对作为一个整体的设计，探讨与传统MECT健康宣教相比，基于格林模式的MECT整合宣教在提升青少年患者及其照顾者的MECT知识水平和自我效能感、缓解焦虑、提高治疗依从性的可行性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数将由一名特聘工作人员使用 SPSS Rv. Uniform 函数生成随机数，并添加到随机数表中。

盲法

开放标签，对评估者设盲。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

156

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2027-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

患者的入组标准： 1.年龄为13-19岁的青少年； 2.拟首次行MECT治疗； 3.智力水平在正常范围内，具备自我表达能力者； 4.患者和监护人同意，未满18岁的青少年由监护人签署知情同意书； 照顾者的入组标准： 1.所陪护对象为 13-19 岁的青少年精神障碍患者且拟首次接受 MECT治疗； 2.为患者住院期间的主要照顾者； 3.智力水平在正常范围内，具备自我表达能力者； 4.本人同意并签署知情同意书。；

排除标准

患者的排除标准： 1.因其他原因不能完成或拒绝测评的。 照顾者的排除标准： 1.非患者生活中的主要照顾者； 2.存在雇佣关系的正式照顾者，比如护工、保姆等； 3.存在视听障碍，既往或目前有精神障碍、认知障碍。；

研究者信息
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试验机构

广州医科大学附属脑科医院

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