CTR20254003
已完成
盐酸伊托必利片
化学药
盐酸伊托必利片
2025-10-11
/
适用于功能性消化不良引起的各种症状，如：上腹不适，餐后饱胀，早饱、食欲不振，恶心，呕吐等。
盐酸伊托必利片人体生物等效性研究
评估受试制剂与参比制剂盐酸伊托必利片在空腹/餐后状态下作用于中国健康成年研究参与者的单中心、开放、随机、单剂量、多周期、交叉生物等效性研究
519045
评估受试制剂与参比制剂盐酸伊托必利片在空腹/餐后状态下作用于中国健康成年研究参与者的单中心、开放、随机、单剂量、多周期、交叉生物等效性研究。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 74 ；
国内: 74 ；
2025-10-28
2025-11-27
是
1.年龄为18~65周岁（包括18周岁和65周岁）的中国健康男性和女性研究参与者，性别比例适当；
请登录查看1.（问询）在筛选前3个月内参加过其他药物/器械临床试验并使用试验药物/器械者；
2.（问询）在筛选前3个月内发生或正在发生有临床意义（以医生判定为准）需排除的疾病，包括运动系统、神经/精神系统、内分泌系统、血液循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统、免疫系统异常等病史者，尤其是患有恶性肿瘤和胃酸相关性疾病（如：胃食管反流病、糜烂性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、消化不良等）者；
3.（问询）有体位性低血压史、昏厥或昏迷史者；
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