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CTR20254003
已完成
盐酸伊托必利片
化药
盐酸伊托必利片
2025-10-11
/
适用于功能性消化不良引起的各种症状,如:上腹不适,餐后饱胀,早饱、食欲不振,恶心,呕吐等。
盐酸伊托必利片人体生物等效性研究
评估受试制剂与参比制剂盐酸伊托必利片在空腹/餐后状态下作用于中国健康成年研究参与者的单中心、开放、随机、单剂量、多周期、交叉生物等效性研究
519045
评估受试制剂与参比制剂盐酸伊托必利片在空腹/餐后状态下作用于中国健康成年研究参与者的单中心、开放、随机、单剂量、多周期、交叉生物等效性研究。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 74 ;
国内: 74 ;
2025-10-28
2025-11-27
是
1.年龄为18~65周岁(包括18周岁和65周岁)的中国健康男性和女性研究参与者,性别比例适当;
请登录查看1.(问询)在筛选前3个月内参加过其他药物/器械临床试验并使用试验药物/器械者;
2.(问询)在筛选前3个月内发生或正在发生有临床意义(以医生判定为准)需排除的疾病,包括运动系统、神经/精神系统、内分泌系统、血液循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统、免疫系统异常等病史者,尤其是患有恶性肿瘤和胃酸相关性疾病(如:胃食管反流病、糜烂性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、消化不良等)者;
3.(问询)有体位性低血压史、昏厥或昏迷史者;
请登录查看十堰市太和医院
442000
皮肤好医荟2025-12-04
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亚虹医药2025-12-04
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