CTR20201883
已完成
盐酸伊托必利片
化学药
盐酸伊托必利片
2020-09-21
/
适用于因胃肠动力减慢（如功能性消化不良、慢性胃炎等所致）引起的消化不良症状，包括上腹部饱胀感、上腹痛、食欲不振、恶心和呕吐等。
盐酸伊托必利片餐后生物等效性研究
评估受试制剂盐酸伊托必利片50mg与参比制剂“为力苏”50mg作用于健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、三序列、交叉生物等效性研究
264205
主要研究目的 研究健康受试者餐后单次口服受试制剂盐酸伊托必利片50mg（规格：50mg，迪沙药业集团有限公司生产）与参比制剂盐酸伊托必利片50mg（为力苏，规格：50mg，持证商：ABBOTT LABORATORIES (M) SDN. BHD）后的药代动力学，评价餐后口服盐酸伊托必利片参比制剂的变异性以及两种制剂的生物等效性，为正式试验提供参考。 次要研究目的 研究受试制剂盐酸伊托必利片50mg和参比制剂“为力苏”50mg在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
2020-10-23
2020-12-01
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.（询问）有特定过敏史者，或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对伊托必利过敏者；
2.（询问）有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史；
3.（询问）任何可能影响试验安全性或药物体内过程的手术史、外伤史者，或者计划在研究期间进行手术者；
请登录查看北大医疗鲁中医院;北大医疗鲁中医院
255400;255400
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
北大医疗鲁中医院;北大医疗鲁中医院的其他临床试验
- 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂生物等效性研究
- TQ05105片对健康试验参与者心脏安全性影响的I期研究
- 重组抗BCMA和CD3双特异性抗体注射液I期临床研究
- 评估注射用THDBH120在中国成人肥胖受试者与二甲双胍、华法林、地高辛、阿托伐他汀的药物-药物相互作用研究
- THDBH151片在健康成人和高尿酸血症受试者中安全性和耐受性的 Ib 期临床研究
- 一项评价SM17单克隆抗体注射液（皮下注射）在中国健康参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及免疫原性的I期临床研究
- 单次口服TFX06片的C-QTc试验
- 在中国健康成年受试者中比较人生长激素注射液和诺泽®药代动力学特征的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉设计的 I 期临床研究
- 评价单次口服XY0206片对中国健康参与者心脏QTc间期影响的I期临床研究
- TPN729MA片和酒精在健康男性参与者中的药物相互作用研究
- TPN729MA片对健康参与者精液质量的急性影响临床试验
- TPN729MA片对健康参与者QT/QTc间期影响的临床试验
- 比较地舒单抗注射液（HL05-2）与普罗力®在健康男性参与者中药代动力学相似性和安全性
- 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)的生物等效性试验
- 评价JX2201在中国健康参与者和高Lp(a)参与者中安全性、 耐受性与药代动力学
- 依折麦布辛伐他汀片的生物等效性研究
- 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片的生物等效性研究
- 怡培生长激素注射液在健康受试者中的生物利用度研究
- 注射用德拉沙星Ⅰ期临床研究
- 中国健康受试者空腹和餐后状态下单次口服环孢素软胶囊的单中心、开放、随机、四周期、两序列重复交叉生物等效性试验
迪沙药业集团有限公司的其他临床试验
- 非诺贝特胶囊空腹和餐后生物等效性试验
- 二甲双胍格列吡嗪片餐后生物等效性试验
- 达格列净片空腹生物等效性试验
- 非布司他片生物等效性试验
- 评估受试制剂苯磺酸左氨氯地平片2.5mg与参比制剂络活喜5mg作用于健康成年受试者在空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片空腹和餐后生物等效性试验
- 利格列汀片空腹和餐后生物等效性试验
- 塞来昔布胶囊空腹和餐后生物等效性试验
- 盐酸氟桂利嗪胶囊生物等效性研究
- 他达拉非片空腹和餐后生物等效性试验
- 孟鲁司特钠咀嚼片空腹和餐后生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片空腹和餐后生物等效性试验
- 孟鲁司特钠咀嚼片空腹和餐后生物等效性预试验
- 阿奇霉素干混悬剂空腹和餐后生物等效性研究
- 琥珀酸索利那新片空腹和餐后生物等效性研究
- 阿齐沙坦片空腹和餐后生物等效性研究
- 阿奇霉素颗粒空腹和餐后生物等效性研究
- 非布司他片空腹和餐后生物等效性预试验
- 阿奇霉素颗粒餐后人体生物等效性研究
- 阿齐沙坦片空腹和餐后生物等效性研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
盐酸伊托必利相关推荐
迪沙药业集团有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29