洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 盐酸伊托必利片生物等效性研究

【CTR20213104】盐酸伊托必利片生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20213104

试验状态

已完成

药物名称

盐酸伊托必利片

药物类型

化学药

规范名称

盐酸伊托必利片

首次公示信息日的期

2021-11-30

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

本品适用于功能性消化不良引起的各种症状， 如：上腹部不适、餐后饱胀、 早饱、食欲不振、恶心、呕吐等。

试验通俗题目

盐酸伊托必利片生物等效性研究

试验专业题目

盐酸伊托必利片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、 双周期、双交叉设计生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

655000

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本研究以云南永安制药有限公司生产的盐酸伊托 必利片为受试制剂， ABBOTT LABORATORIES (M) SDN. BHD 持 证的 Elthon®为参比制剂 ， 进行空腹/餐后状态下人体生物等效试验， 评价受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的生物等效性 。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 84 ；

实际入组人数

国内: 84  ；

第一例入组时间

2021-10-11

试验终止时间

2021-12-06

是否属于一致性

是

入选标准

1.（1）受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不 良反应，自愿作为受试者，并在试验开始前签署知情同意书；

排除标准

1.（1）有特定过敏史者（哮喘、麻疹、湿疹等），或对药物、食 物和花粉过敏者，或已知对本药组分或类似物过敏者；

2.（2）因神经、精神疾病或语言障碍等不能与医护人员交流或 合作；

3.（3）因有心血管疾病、肝脏疾病、肾脏疾病、内分泌系统疾 病、消化系统疾病、血液系统疾病、呼吸系统疾病等严重或慢性的 疾病既往史，研究者判断不适宜参加本试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

河南省中医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

450000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多盐酸伊托必利片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
盐酸伊托必利片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

河南省中医院的其他临床试验

更多

云南永安制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

盐酸伊托必利片相关临床试验

更多

盐酸伊托必利相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

393,917个
全球在研药物数
5,444个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看