CTR20212825
进行中（招募完成）
棕榈酸帕利哌酮注射液
化学药
棕榈酸帕利哌酮注射液
2021-11-15
/
本品用于精神分裂症急性期和维持期的治疗
棕榈酸帕利哌酮注射剂单次给药的药代动力学比对及安全性评价临床研究
精神分裂症患者接受棕榈酸帕利哌酮注射剂（科伦A045-1或善思达）单次给药的药代动力学比对及安全性评价临床研究
611130
1、评估精神分裂症患者接受100 mg科伦棕榈酸帕利哌酮注射剂（以下简称科伦A045-1）单次给药的药代动力学及安全性； 2、对比精神分裂症患者接受100 mg科伦A045-1和100 mg Janssen Pharmaceutica N.V.生产的棕榈酸帕利哌酮注射剂（商品名：善思达）单次给药的药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-12-08
/
否
1.受试者和其监护人签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.经ICD-10诊断为除精神分裂症之外的其他精神疾病；
2.过敏体质（对两种或两种以上的药物或食物过敏）或变态反应疾病史（如哮喘等），或经研究者判断可能或明确对本品（或类似药物，如利培酮等）及本品中任何辅料过敏或不耐受（包括过敏测试显示对帕利哌酮过敏）；
3.患有呼吸系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统、神经系统、内分泌系统、免疫系统等经研究者判定具有临床意义且可能影响受试者安全性或可能对受试者参与本临床试验造成干扰的任何疾病或检查异常情况；
请登录查看山东省戴庄医院
272051
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
山东省戴庄医院的其他临床试验
- 时效激励在精神分裂症患者康复治疗中的应用效果
- 高强度时间干涉电刺激调控奖赏环路的即刻效应研究
- 识别不同精神疾病伴睡眠障碍患者特异性睡眠标记物：基于睡眠中心多导睡眠图的回顾性研究
- 加速重复经颅磁刺激治疗青少年抑郁症的临床疗效研究
- 基于伏隔核靶向调控的时间干涉刺激对健康人群与青少年强迫症患者奖赏功能的多模态研究
- 内感受注意训练改善抑郁症患者奖赏加工和情绪调节的认知神经机制：一项随机对照研究
- 儿童青少年抑郁障碍治疗中TIS 干预的神经机制及其对认知/情绪加工的改善：一项随机双盲对照研究
- 经颅超声刺激对精神障碍患者认知功能及临床症状的影响
- 精神障碍患者的情绪与认知加工
- 抑郁障碍青少年非自杀性自伤行为影响因素探讨
- 基于时辰调律的运动干预在心身障碍主动健康管理中的应用：前瞻性队列研究
- 精神分裂症的全基因组甲基化研究
- 基于近红外脑功能成像的认知行为疗法干预抑郁伴失眠患者的脑机制研究
- 未服药青少年强迫症肠道菌群特征及疗效的生物学标记研究
- 基于多模态脑影像探索首发未服药抑郁症患者的神经机制研究
- 脑卒中后癫痫的抗癫痫药物临床效果评价研究
- 青少年强迫障碍患者的静息态脑功能影像研究
- 精神分裂症住院患者吞咽障碍影响因素及发病机制研究
- 精神障碍伴吞咽障碍影响因素:基于病历记录的回顾性研究
- 未服药青少年强迫症静息态脑功能特征及疗效的生物学标记
四川科伦药物研究院有限公司的其他临床试验
- 评价KL0011034注射液与盐酸阿芬太尼注射液药物相互作用的研究
- 评价KL0011034注射液在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学研究
- 奥卡西平口服混悬液（60mg/mL）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 布瑞哌唑口溶膜（2mg）在中国健康志愿者中空腹/餐后状态下的人体生物等效性试验
- 布瑞哌唑口溶膜（2mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、交叉生物等效性试验
- 奥卡西平口服混悬液（60mg/mL）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验临床试验方案
- 马来酸奈拉替尼片人体生物等效性试验
- 丙戊酸钠缓释片人体生物等效性研究
- 麦考酚钠肠溶片人体生物等效性研究
- 奥卡西平口服混悬液（60mg/ml）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 棕榈酸帕利哌酮注射液生物等效性研究
- 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊人体生物等效性研究
- 骨化三醇软胶囊生物等效性试验
- 西尼莫德片人体生物等效性试验
- 马来酸奈拉替尼片人体生物等效性试验
- 甲磺酸仑伐替尼胶囊（10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 麦考酚钠肠溶片人体生物等效性研究
- 布瑞哌唑片人体生物等效性试验
- 骨化三醇软胶囊生物等效性预试验
- 丁酸氯维地平验证性临床试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
棕榈酸帕利哌酮注射液相关临床试验
- 棕榈酸帕利哌酮注射液人体生物等效性试验
- 棕榈酸帕利哌酮注射液人体生物等效性试验
- 棕榈酸帕利哌酮注射液人体生物等效性试验
- 青少年精神分裂症患者接受棕榈酸帕利哌酮注射液（PP1M）善思达或口服帕利哌酮的疗效和安全性的前瞻性队列研究
- 棕榈酸帕利哌酮注射液人体生物等效性试验
- 两种长效药物针剂用在中国精神分裂症病人上的生物等效性临床试验
- 棕榈酸帕利哌酮注射液人体生物等效性试验
- 棕榈酸帕利哌酮注射液生物等效性研究
- 棕榈酸帕利哌酮注射液人体生物等效性试验
- 棕榈酸帕利哌酮注射剂单次给药的药代动力学比对及安全性评价临床研究
- 棕榈酸帕利哌酮注射液多次肌肉注射人体稳态生物等效性研究
- 棕榈酸帕利哌酮3月和1月剂型治疗精分的非劣效研究
- 棕榈酸帕利哌酮治疗精神分裂症患者安全性和疗效研究
- 棕榈帕利哌酮长效针剂和再普乐比较治疗精神分裂症患者疗效和安全性的研究
棕榈酸帕利哌酮相关推荐
四川科伦药物研究院有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29