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【ChiCTR2400093722】脑卒中后癫痫的抗癫痫药物临床效果评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093722

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后癫痫

试验通俗题目

脑卒中后癫痫的抗癫痫药物临床效果评价研究

试验专业题目

脑卒中后癫痫的抗癫痫药物临床效果评价研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究奥卡西平、左乙拉西坦治疗脑卒中后迟发性癫痫患者病情改善效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者使用随机数字表产生随机序列。

盲法

单盲，对受试者设盲。

试验项目经费来源

申请市重点研发计划资金、单位自筹、其它

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《第六届全国脑血管病学术会议纪要》中的诊断标准； 2.颅脑CT或MR确诊存在脑血管病； 3.病例资料完整者； 4.患者及亲属均知情，并自愿加入此次试验。；

排除标准

1.合并认知障碍、沟通障碍、原发性癫痫史、严重感染、恶性肿瘤者； 2.存在药物依赖史或者过敏史； 3.依从性差，无法配合治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省戴庄医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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