【ChiCTR2500109576】基于伏隔核靶向调控的时间干涉刺激对健康人群与青少年强迫症患者奖赏功能的多模态研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500109576

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-22

临床申请受理号

靶点

适应症

强迫症

试验通俗题目

基于伏隔核靶向调控的时间干涉刺激对健康人群与青少年强迫症患者奖赏功能的多模态研究

试验专业题目

基于伏隔核靶向调控的时间干涉刺激对健康人群与青少年强迫症患者奖赏功能的多模态研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）揭示TIS调控奖赏功能的多模态神经机制（fMRI功能连接 + EEG电生理特征）。（2）验证TIS对青少年OCD患者奖赏功能的改善效果，探索其临床转化潜力。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

山东省戴庄医院

试验范围

目标入组人数

20;10

实际入组人数

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

研究一：健康人群：（1）年龄10-50岁；（2）自愿参加研究，征得家属同意，并签署知情同意书；（3）理解书面语言，能进行问卷调查；(4) 视力或矫正视力正常;（5）汉族，右利手。研究二：青少年强迫症患者：（1）通过定式临床访谈SCID-V符合DSM-5中关于OCD的诊断标准；（2）年龄10-18岁；（3）患者自愿参加研究，征得家属同意，并签署知情同意书；（4）理解书面语言，能进行问卷调查；(5) 视力或矫正视力正常;（6）汉族，右利手。；

排除标准

研究一：健康人群：（1）有物质依赖病史；有可以达 SCID 轴 I 、II的任何精神疾病或病史；有脑外伤、癫痫或其他脑器质性疾病；（2）曾有意识丧失史；（3）两系及三代精神病家族史阳性者；（4）曾服用过抗精神病药、抗抑郁药； 6个月内接受过连续药物治疗；（5）测试不合作或不能有效完成者；（6）实验室检查显示有肝肾功能损害或其他严重躯体疾病及代谢障碍；（7）有 MRI禁忌症者；（8）有TIS禁忌症：颅内植入物（例如，动脉瘤夹、分流器、刺激器、人工耳蜗或电极）；头部内或附近的任何其他金属物体，无法安全移除；使用某些可能干扰TIS治疗效果的药物，例如巴比妥类药物、苯二氮卓类药物和某些抗惊厥药；（9）孕妇或哺乳期患者；（10）色盲。研究二：青少年强迫症患者：（1）有物质依赖病史；有可以达 SCID 轴 I 、II诊断标准的除抑郁焦虑外的其他精神障碍；有脑外伤、癫痫或其他脑器质性疾病；（2）测试不合作或不能有效完成者；（3）实验室检查显示有肝肾功能损害或其他严重躯体疾病及代谢障碍；（4）有 MRI禁忌症者；（5）有TIS禁忌症：颅内植入物（例如，动脉瘤夹、分流器、刺激器、人工耳蜗或电极）；头部内或附近的任何其他金属物体，无法安全移除；使用某些可能干扰TIS治疗效果的药物，例如巴比妥类药物、苯二氮卓类药物和某些抗惊厥药；（6）孕妇或哺乳期患者；（7）色盲。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东省戴庄医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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