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【ChiCTR2500099235】精神分裂症的全基因组甲基化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099235

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

精神分裂症的全基因组甲基化研究

试验专业题目

精神分裂症的全基因组甲基化研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨甲基化位点在神经系统发育和精神分裂症发生中的作用, 为精神分裂症发生中的遗传机制和致病机理研究奠定基础。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

山东省戴庄医院

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.精神分裂症患者符合《精神障碍诊断与统计手册第5版》修订版(DSM-5)中对精神分裂症的诊断标准； 2. 发病年龄18~60岁，患者本人及其生物学父母均为中国汉族； 3.生命体征(体温、呼吸、血压、脉搏)和常规检查(血常规、肝、肾功能)处在正常范围内； 4.未服用抗精神病药物； 5.获得患者的书面知情同意，如患者在发病期无行为能力者需获得其法定监护人的书面知情同意。；

排除标准

1.符合DSM-5诊断标准的分裂情感性精神障碍、心境障碍、精神发育迟滞、广泛性发育障碍、谵妄、痴呆、记忆障碍或其他认知障碍者； 2.患有严重的不稳定的躯体疾病者； 3.已确诊的糖尿病、甲状腺疾病、高血压病、心脏病等； 4.有癫痫、头外伤、神经系统疾病等病史，患者脑电图出现癫痫波、糖尿病和甲低，有电休克治疗史； 5.入选前一个治疗间隔内使用过抗精神病药长效制剂者； 6.有严重自杀企图者，或严重兴奋激越者； 7.妊娠或哺乳期妇女，或计划妊娠者； 8.有明显的实验室检查结果异常者； 9.具有物质或药物滥用的现状行为。；

研究者信息
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试验机构

山东省戴庄医院

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