【ChiCTR2400093336】精神分裂症住院患者吞咽障碍影响因素及发病机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400093336

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-03

临床申请受理号

靶点

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

精神分裂症住院患者吞咽障碍影响因素及发病机制研究

试验专业题目

精神分裂症住院患者吞咽障碍影响因素及发病机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 识别并评估精神分裂症患者中吞咽障碍的发生率：通过对精神分裂症患者群体进行系统评估，明确吞咽障碍的普遍性及严重性，为进一步研究提供基础数据。 2. 探索精神分裂症与吞咽障碍之间的相关性：分析精神分裂症患者吞咽功能受损的相关心理、生理因素，如药物副作用、神经系统功能障碍等，揭示二者的潜在联系。 3. 分析吞咽障碍的临床影响：研究吞咽障碍对精神分裂症患者的生活质量、营养状态和治疗依从性的影响，评估其对患者整体健康状况的负面效应。 4. 探索吞咽障碍在精神分裂症患者中的神经生物学和生化机制，寻找疾病发展的内在规律。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

山东省戴庄医院

试验范围

目标入组人数

60;500

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

入选标准

研究一： 1.通过定式临床访谈SCID-V符合DSM-V（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition）中关于精神分裂症的诊断标准； 2.16-70岁； 3.右利手； 4.汉族人。研究二：精神分裂症伴吞咽困难患者组： 1.通过定式临床访谈SCID-V符合DSM-V（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition）中关于精神分裂症的诊断标准； 2.16-70岁； 3.右利手； 4.汉族人； 5.进食问卷调查-10（EAT-10）量表≥4分。健康对照组： 1.身体健康，经 SCID 筛查，无符合 DSM-V 轴 I 诊断标准的疾病； 2.无评分大于“2”的精神病性症状；无精神疾病病史； 3.无现患躯体疾病；年龄 16-70岁； 4.性别构成、受教育程度与抑郁症患者组无统计学差异； 5.右利手； 6.能够配合完成该项目评估内容。；

排除标准

研究一： 1.有物质依赖病史；有可以达 SCID 轴 I 诊断标准的精神疾病或病史； 2.有脑外伤、癫痫或其他脑器质性疾病； 3.实验室检查显示有肝肾功能损害或其他严重躯体疾病及代谢障碍； 4.不合作者或不能有效完成者; 5.有神经源性吞咽困难，结构性吞咽困难。研究二：精神分裂症伴吞咽困难患者组： 1.有物质依赖病史；有可以达 SCID 轴 I 诊断标准的精神疾病或病史； 2.有脑外伤、癫痫或其他脑器质性疾病； 3.实验室检查显示有肝肾功能损害或其他严重躯体疾病及代谢障碍； 4.不合作者或不能有效完成者。 5.有神经源性吞咽困难，结构性吞咽困难。健康对照组： 1.有物质依赖病史；有可以达 SCID 轴 I 诊断标准的精神疾病或病史； 2.有脑外伤、癫痫或其他脑器质性疾病； 3.实验室检查显示有肝肾功能损害或其他严重躯体疾病及代谢障碍； 4.不合作者或不能有效完成者。 5.有神经源性吞咽困难，结构性吞咽困难。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东省戴庄医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

联系人通讯地址

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