【ChiCTR2500099656】基于时辰调律的运动干预在心身障碍主动健康管理中的应用：前瞻性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500099656

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-26

临床申请受理号

靶点

适应症

慢病导致心身障碍患者

试验通俗题目

基于时辰调律的运动干预在心身障碍主动健康管理中的应用：前瞻性队列研究

试验专业题目

基于时辰调律的运动干预在心身障碍主动健康管理中的应用：前瞻性队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本项目的研究目标是基于时辰调律理论，探索八段锦干预对心身障碍患者的个体化健康管理效果，构建科学有效的干预方案。 1.评估基于时辰调律的八段锦干预对心身障碍患者生理和心理健康的效果，包括对昼夜节律、情绪状态、睡眠质量和生理指标（如血压、心率变异性、血糖）的影响。 2.构建个性化的八段锦运动治疗方案，基于患者的昼夜节律特征，提供精准化的干预时间建议，从而实现心身障碍患者的节律优化与主动健康管理。本研究旨在通过八段锦干预与时辰调律的结合，推动心身障碍治疗向个体化、精准化和主动化健康管理的方向发展，为心身障碍患者提供更有效的健康管理方案，并为未来临床实践提供科学的循证依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

中西医协同慢病管理研究项目

试验范围

目标入组人数

500

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18周岁，≤65周岁，男女不限； 2.主诉为以下之一的系统相关的不适感或症状，持续至少6个月：①心血管系统：如心悸、头晕、胸闷、血压波动等症状；②呼吸系统：如慢性咳嗽、呼吸困难、胸部紧缩感；③消化系统：如持续性胃灼热、反酸、消化不良、胃部不适；④代谢相关：如持续性的乏力、食欲改变、体重异常波动。⑤泌尿系统：如尿频、尿急、排尿困难、尿痛等症状。 3.自我报告存在情绪、慢性应激或睡眠相关的心身障碍症状，症状自评量表(SCL-90)得分≥160 分，且满足以下任意一量表的临界值：广泛性焦虑障碍量表（GAD-7）得分≥10分、患者健康问卷（PHQ-9）得分≥10分、中文版压力知觉量表（CPSS）得分≥43分，匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）得分≥8分； 4.初中及以上文化水平，能阅读理解量表内容并使用智能手机完成量表填写，可提供口头和书面知情同意。；

排除标准

1.目前或既往患有符合 DSM-5 精神障碍，如器质性精神障碍、物质滥用、精神分裂症、双相情感障碍、躁狂症等； 2.精神活性物质（如酒精、烟草等）依赖/滥用； 3.既往有癫痫发作或有癫痫家族病史者； 4.存在自杀或自伤观念的患者； 5.存在认知障碍缺乏对研究的理解能力； 6.妊娠期、哺乳期妇女； 7.近期参与过针对心身障碍健康管理的干预研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东省戴庄医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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