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【ChiCTR2600118691】高强度时间干涉电刺激调控奖赏环路的即刻效应研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118691

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

高强度时间干涉电刺激调控奖赏环路的即刻效应研究

试验专业题目

高强度时间干涉电刺激调控奖赏环路的即刻效应研究

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临床试验信息
试验目的

(1)深部与浅表刺激效应比较 基于奖赏环路的不同关键节点，本研究将比较高强度tTIS靶向下ALIC（深部白质通路）与dACC对奖赏学习及决策行为的即时影响。通过任务态功能磁共振（task-fMRI）对比不同靶点的神经反应模式，验证深部刺激是否能更有效调控皮层与皮层下奖赏通路，并评估其安全性与耐受性。 (2)奖赏环路调控机制解析 结合task-fMRI的全脑活动和功能连接分析，系统探讨不同靶点的tTIS刺激对于奖赏价值更新、行为调整与抑制控制等关键过程的神经机制。重点比较深部ALIC刺激与dACC浅表刺激在调控奖赏环路动态反应中的差异，并进一步分析这些差异如何映射到行为表现，为后续在强迫症中的靶点选择提供机制依据。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

由不参与受试者招募与数据评估的独立研究人员，通过计算机生成随机序列，确定每位受试者接受三种刺激条件（dACC、ALIC、假刺激）的顺序。

盲法

本研究为受试者单盲设计，受试者不知晓每次实验的具体刺激条件。干预实施人员因技术操作需要无法设盲，但严格禁止其向受试者透露任何与刺激条件相关的信息。

试验项目经费来源

山东省戴庄医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18–40岁的健康志愿者； (2)无精神疾病、神经系统疾病或重度躯体疾病； (3)无磁共振禁忌症，可顺利完成MRI扫描； (4)无头皮皮肤病变，能够耐受电刺激； (5)愿意完成三次独立刺激并签署知情同意书。；

排除标准

(1)有癫痫、头部手术史或颅内金属植入； (2)携带心脏起搏器或其他植入式电子装置； (3)任何精神障碍史、酒精或药物滥用史； (4)妊娠、哺乳期。；

研究者信息
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试验机构

山东省戴庄医院

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