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【ChiCTR2500113943】加速重复经颅磁刺激治疗青少年抑郁症的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113943

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

加速重复经颅磁刺激治疗青少年抑郁症的临床疗效研究

试验专业题目

加速重复经颅磁刺激治疗青少年抑郁症的临床疗效研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟开展单臂前瞻性实验，评估一项高剂量双靶点加速rTMS方案（单次总脉冲3000次，每日4次，连续5天）在青少年抑郁症患者中的安全性与疗效。该方案结合双侧不对称刺激与加速策略，旨在全面调控抑郁-焦虑相关神经网络。研究将系统评估其对抑郁核心症状及焦虑、快感缺失等多维症状的改善作用，并观察疗效维持情况，旨在为伴焦虑抑郁症的干预提供更具综合潜力的治疗方案，并为rTMS精准化应用提供实证依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

山东省戴庄医院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄10至19岁； 2.通过定式临床访谈SCID-V符合抑郁症诊断标准； 3.抑郁症诊断且伴有焦虑症状（HAMD 总分≥24 且 HAMA 总分≥18）； 4.右利手； 5.入组前4周及治疗期间治疗方案不变。 6.有能力配合完成试验方案。；

排除标准

1.有物质依赖病史（酒精和药物依赖病史）； 2.有其他的可以达 SCID 轴 I 诊断标准的精神疾病或病史； 3.rTMS治疗禁忌； 4.既往有癫痫家族史或发作史； 5.妊娠或哺乳期女性； 6.近六个月内接受过系统的物理治疗(电休克、经颅直流电刺激等)； 7.当前或曾经经历颅脑外伤或患有其他已知中枢神经系统器质性损伤者。；

研究者信息
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试验机构

山东省戴庄医院

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/

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