【ChiCTR2400093338】青少年强迫障碍患者的静息态脑功能影像研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400093338

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-03

临床申请受理号

靶点

适应症

青少年强迫障碍

试验通俗题目

青少年强迫障碍患者的静息态脑功能影像研究

试验专业题目

青少年强迫障碍患者的静息态脑功能影像研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）筛选出与青少年强迫障碍相关的生物标记：通过生物样本采集和分析，筛选出与青少年强迫障碍相关的生物标记。（2）建立青少年强迫障碍诊断谱型：项目将通过对筛选出的生物标记进行综合分析和建模，建立青少年强迫障碍的诊断谱型，实现对该疾病的快速、准确、非侵入性诊断。（3）验证诊断谱型的可靠性和有效性：项目将通过临床样本的验证和对比，验证诊断谱型的可靠性和有效性，确保其在临床应用中的准确性和可靠性。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

济宁市科学技术局

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

入选标准

患者组：（1）符合DSM-5中OCD诊断标准；（2）年龄10-18岁；（3）儿童强迫症量表（Children's Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale, CY-BOCS）评分≥16 分；（4）患者自愿参加研究，征得家属同意，并签署知情同意书；（5）理解书面语言，能进行问卷调查。健康对照组：（1）自愿参加研究，征得家属同意，并签署知情同意书；（2）年龄10-18岁；（3）理解书面语言，能进行问卷调查。；

排除标准

患者组：（1）有物质依赖病史；有可以达 SCID 轴 I 诊断标准的精神疾病或病史；有脑外伤、癫痫或其他脑器质性疾病；（2）实验室检查显示有肝肾功能损害或其他严重躯体疾病及代谢障碍；（3）有磁共振禁忌症者；（4）孕妇或哺乳期患者；（5）既往有癫痫家族史或发作史。健康对照组：（1）有物质依赖病史；有可以达 SCID 轴 I 、II的任何精神疾病或病史；有脑外伤、癫痫或其他脑器质性疾病；（2）曾有意识丧失史；（3）两系及三代精神病家族史阳性者；（4）曾服用过抗精神病药、抗抑郁药；MRI检查前一个月使用过苯二氮卓类或其他影响中枢神经系统的药物；6个月内接受过连续药物治疗；（5）测试不合作或不能有效完成者；（6）实验室检查显示有肝肾功能损害或其他严重躯体疾病及代谢障碍；（7）有磁共振禁忌症者；（8）孕妇或哺乳期患者；（9）色盲。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东省戴庄医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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