【ChiCTR2400093252】未服药青少年强迫症患者基于脑网络组图谱的神经机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400093252

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-29

临床申请受理号

靶点

适应症

青少年强迫症

试验通俗题目

未服药青少年强迫症患者基于脑网络组图谱的神经机制研究

试验专业题目

未服药青少年强迫症患者基于脑网络组图谱的神经机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.揭示未服药青少年强迫症的脑网络特征：主要目标是确定未服药青少年强迫症患者脑网络特征，并与健康对照组进行对比，理解强迫症的神经基础。 2.确定脑网络与强迫症状的关系：揭示脑网络模式与强迫症的临床症状之间的关系，从而更好地理解这种关系背后的生物学机制。 3.为强迫症的诊断和治疗提供新视角：多模态数据整合分析，获得多维度特征关联信息，寻找可以用于诊断的“多维度生物标记谱型”，并在以后工作中验证“多维度生物标记诊断谱型”的信度与效度并优化。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京大学神经科学教育部重点实验室、国家卫生健康委员会神经科学重点实验室开放基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

青少年强迫症患者： 1. 根据DSM-5中强迫症的诊断标准，通过结构化临床访谈(SCID-V)确诊； 2. 年龄10-18岁； 3. 患者自愿参与研究，并获得家长同意，同时签署知情同意书； 4. 能够理解书面指导，并能完成问卷调查； 5. 儿童耶鲁-布朗强迫症状量表(CY-BOCS)得分≥16分； 6. 汉族、右利手； 7. 至少8周内未使用过任何抗强迫症药物。健康对照组： 1. 年龄10-18岁； 2. 自愿参与研究，并获得家长同意，同时签署知情同意书； 3. 能够理解书面指导，并能完成问卷调查； 4. 汉族、右利手。；

排除标准

患者组： 1. 有物质滥用史；符合SCID轴I的精神疾病史；有脑损伤、癫痫或其他脑部疾病； 2. 实验室检测显示存在肝、肾功能损害或其他严重身体疾病和代谢紊乱； 3. 不适宜进行MRI检查； 4. 怀孕或正在哺乳的女性； 5. 有癫痫家族史或个人发作史。健康对照组： 1. 有物质滥用史；符合SCID轴I或轴II的任何精神疾病史；有脑损伤、癫痫或其他脑部疾病； 2. 曾有意识丧失的情况； 3. 家族两系三代中有精神病阳性病史； 4. 曾使用过抗精神病药物、抗抑郁药物；在MRI检查前一个月内使用过苯二氮卓类或其他可能影响中枢神经系统的药物；在过去6个月内接受过连续药物治疗； 5. 测试中不配合或无法有效完成测试； 6. 实验室检测显示存在肝、肾功能损害或其他严重身体疾病和代谢紊乱； 7. 不适宜进行MRI检查； 8. 怀孕或正在哺乳的女性； 9. 色盲。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东省戴庄医院

研究负责人电话

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