多潘立酮
多潘立酮药物情报一站式整合，汇聚多潘立酮相关临床试验 18 条、上市产品 1178 个、研发企业 12 家，覆盖相关靶点 3 个；同时收录专业报告 9 份、资讯动态 16 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。多潘立酮多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
多潘立酮核心数据概览
多潘立酮资讯动态
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Sunshine Biopharma子公司Nora Pharma获得加拿大卫生部门批准Domperidone上市研发注册政策Sunshine Biopharma公司宣布，其全资子公司Nora Pharma Inc.已获得加拿大卫生部门（相当于美国FDA）的批准，将Domperidone（一种用于缓解恶心和呕吐并增强胃肠道蠕动的处方药）商业化。Domperidone常用于化疗引起的恶心和呕吐，尤其是在患者无法耐受可能引起锥体外系副作用的其它止吐药时。该药物的批准标志着Sunshine Biopharma在仿制药市场战略扩张中的又一里程碑。据Cognitive Market Research预测，到2025年底，全球Domperidone销售额将达到13.6亿美元，北美市场占全球市场份额的39%。北美Domperidone行业从2021年的4.4亿美元增长到2025年的5.33亿美元，预计到2033年将达到7.81亿美元，年复合增长率为4.89%。2025年北美三国市场份额分别为：美国（73.7%）、加拿大（17.0%）、墨西哥（9.30%）。Sunshine Biopharma首席执行官Steve Slilaty表示，Nora Pharma在将必需药物推向市场方面取得的持续进步令人自豪，Domperidone的批准不仅增强了公司日益Biospace2025-10-29309呕吐 恶心 多潘立酮
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Sunshine Biopharma获得加拿大卫生部门批准，商业推广多潘立酮研发注册政策Sunshine Biopharma公司宣布，其子公司Nora Pharma已获得加拿大卫生部门授权，可以商业化推广多潘立酮。这一里程碑不仅扩大了公司的商业范围，也验证了其日益增长的创收执行记录。Health Canada的决定使Sunshine Biopharma进入了一个快速、高效扩展且对一致性有更高要求的药品市场。预计到2025年底，全球多潘立酮销售额将达到13.6亿美元，北美市场占比约39%，加拿大占北美份额的近17%，为Sunshine Biopharma带来了超过2亿美元的商机。这一批准也是公司一系列价值驱动器的最新里程碑，证明了其稳步增长和执行力。Biospace2025-10-28708Health Canada 多潘立酮
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Emalex Biosciences生态吡哚酰胺治疗妥瑞氏症EAP计划获FDA批准研发注册政策Emalex Biosciences公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授权其生态吡哚酰胺（ecopipam）的扩展访问计划（EAP），这是一种用于治疗妥瑞氏症的实验性疗法。该计划允许医生为那些接受过FDA批准的治疗妥瑞氏症的药物（如阿立哌唑、卤吡啶或多潘立酮）或其他D2r拮抗剂治疗且治疗失败的、耐受性或安全性问题或无法获得这些批准药物的患者提供生态吡哚酰胺。Emalex计划于2025年底向FDA提交新药申请（NDA）。生态吡哚酰胺是一种选择性阻断多巴胺-1（D1）受体的实验性、首创小分子药物，它不是抗精神病药物。研究人员正在评估生态吡哚酰胺作为妥瑞氏症潜在疗法的可能性。这种机制代表了一种新颖的方法，与目前主要针对多巴胺-2（D2）受体的批准疗法不同。扩展访问计划为患有严重疾病的患者提供了一种在临床试验之外获取实验性药物的法律途径。妥瑞氏症是一种慢性、儿童期发病的神经发育障碍，其特征是运动和发声抽搐。该疾病与死亡率增加和显著的发病率相关。在大多数个体中，妥瑞氏症会严重影响日常的生理和社会功能。Businesswire2025-10-08312DRD2 抽动障碍 多潘立酮
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丽珠医药新一代抑酸药物JP-1366片上市申请获受理审批动态丽珠医药（深交所：000513；港交所：01513）宣布，公司新一代抑酸药物 JP-1366 片（英文名：Zastaprazan）用于反流性食管炎的上市许可申请，已于近日获国家药品监督管理局（NMPA）受理。 这是继开创中国原创PPI治疗时代的艾普拉唑（壹丽安 ® ）之后，公司在抑酸药物研发上的又一重要突破。 胃酸作为消化液的重要组成部分，发挥助消化、杀菌、促进营养吸收等作用。丽珠医药2025-08-25523国家药品监督管理局 丽珠医药集团股份有限公司 艾普拉唑
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时讯华东医药通过旗下陕西博华制药在渭南经开区投资4.5亿元建设合成原料药项目，项目占地199亩，将建成3条生产线，年产心脑血管、抗生素、抗癌等20种原料药183.34吨。项目包含3栋生产车间及配套环保设施，环保投资占比达14.83%。产品线涵盖吲哚布芬、奥硝唑、恩格列净等已登记品种，以及布瑞哌唑等创新原料药，将显著提升华东医药在原料药领域的产能和竞争力。项目已于2025年6月开工，建成后将按国际标准运营。原料药情报局2025-07-162358布瑞哌唑 恩格列净 华东医药股份有限公司 -
达立通颗粒治疗胃肠精神病（功能性消化不良伴抑郁症）的理论与实践研究探索前沿研究胃肠精神病是由各种原因引起的神经功能失调所致的胃肠道功能障碍的一组综合症状，常表现为功能性胃肠疾病与精神病的共病，以胃肠症状为主，同时伴有精神症状，主要临床表现为恶心、呕吐、反酸、嗳气、上腹不适、食欲不振、腹胀、腹痛等，同时伴有失眠、头痛、头晕、紧张焦虑、乏力倦怠、心悸胸闷、注意力涣散、神经过敏、健忘、工作效率低、丧失兴趣、精神萎靡不振、甚至绝望等抑郁或焦虑症状。 本病在临床上十分常见，多发生于青年和中年，女性高于男性。 在病理解剖上，本病并没有器质性的改变，体格检查包括各种仪器检查，均无相应的病理体征；在不同个体上，本病各种症状的表现程度轻重不一，各种症状的持续时间长短不一，并可被情绪和暗示所左右。弘益药业2025-07-081229精神病 广州中医药大学 中南大学
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CinDome Pharma 宣布 Deudomperidone （CIN-102） 治疗特发性胃轻瘫的 envisionGI 2 期临床试验中出现首例患者给药研发注册政策CinDome Pharma宣布，其旗下产品deudomperidone（CIN-102）在治疗成人特发性胃轻瘫的Phase 2临床试验中已开始给药。该药是基于在糖尿病胃轻瘫患者中进行的Phase 2 envision 3D研究，观察到显著的恶心和呕吐症状减少以及良好的安全性信号而开发的。CinDome Pharma因此筹集了4000万美元新资金以推进这一临床试验。胃轻瘫是一种高未满足医疗需求的慢性疾病，影响美国约1200-1600万人，目前尚无长期治疗选择。CIN-102是domperidone的新配方，旨在减少QT间期延长风险，同时保持其疗效。该Phase 2临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验，旨在评估CIN-102在成人特发性胃轻瘫患者中的疗效和安全性。Businesswire2025-06-04552胃轻瘫 多潘立酮
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《仿制药参比制剂目录（第九十批）》发布【三分钟速览一周医药看点】招标采购1.国家中医药局综合司、国家药监局综合司发布《古代经典名方关键信息表（“旋覆代赭汤”等43首方剂）》，以加快推动古代经典名方中药复方制剂上市，更好发挥中医药特色优势，满足人民群众用药需求。 2.CDE发布《晚期胃癌新药临床试验设计指导原则》，该指导原则是针对胃癌具有高度的异质性和治疗呈现出多样化的特点，为应对临床试验设计和终点选择带来的挑战而制定。 3.国家医保局办公室印发《医保领域“高效办成一件事”2025年度第一批重点事项清单》，本次清单涉及定点医药机构、医药企业、参保人员三个主体，共列出六个主要事项，包括医药企业集采医用耗材、国谈药直接结算等。中国医药报2025-02-20364胃癌 非霍奇金淋巴瘤 慢性淋巴细胞白血病
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CinDome Pharma 宣布 4000 万美元的 B 轮融资延期医药投融资CinDome Pharma，一家致力于开发胃轻瘫安全长期疗法的CinRx投资组合公司，宣布完成4000万美元的B轮融资扩展。现有投资者包括Perceptive Advisors和CinRx Pharma，使得B轮融资总额达到5900万美元。这笔资金将支持2型糖尿病胃轻瘫成人患者中deudomperidone的Phase 2 envision3D研究的持续招募和评估，并为注册试验做准备。胃轻瘫是一个具有高度未满足医疗需求的领域，仅在美国就有约1200-1600万人受到影响，发病率与糖尿病同步增长，且没有美国食品药品监督管理局（FDA）批准的长期治疗选择。CinDome的deudomperidone是一种新型化学实体，旨在解决胃轻瘫的未满足需求，它是多潘立酮（在美国外常用于治疗恶心、呕吐和胃轻瘫）的一种新型配方。CinRx Pharma创始人兼首席执行官Jon Isaacsohn表示，对CinDome的额外投资扩展了其重要的持续开发活动，并使deudomperidone进入晚期试验做好准备。Deudomperidone是一种基于去氢化和新型配方的多潘立酮，旨在通过改变PK特征以实现持续的疗效，同时显著降低心脏风Biospace2024-05-16134呕吐 恶心 多潘立酮
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深度分析11月，全国大部分省市将用上降价后的第三批国采品种。二甲双胍、布洛芬、阿莫西林...新浪医药新闻2020-11-204149阿莫西林 二甲双胍 布洛芬
多潘立酮关键临床试验信息
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适应症
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1. 由胃排空延缓、胃食道反流、食道炎引起的消化不良症。 - 上腹部胀闷感、腹胀、上腹疼痛； - 嗳气、肠胃胀气； - 恶心、呕吐； - 口中带有或不带有反流胃内容物的胃烧灼感。 2. 功能性、器质性、感染性、饮食性、放射性治疗或化疗所引起的恶心、呕吐。用多巴胺受体激动剂(如左旋多巴、溴隐亭等)治疗帕金森氏症所引起的恶心和呕吐，为本品的特效适应症。
已完成
BE试验
多潘立酮同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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多潘立酮研究报告
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2026年2月仿制药月报摩熵咨询13页2746 -
2025年帕金森病诊疗行业跟踪：“检出即晚期”与“治疗预后不佳”的破局曙光头豹研究院8页2485 -
2025年2月仿制药月报摩熵咨询15页312
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多潘立酮片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询33页1692 -
医药健康动态点评：创新、出海、商保三能共振，行业有望筑底反转华泰证券55页576
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助消化药物 头豹词条报告系列头豹研究院20页2508
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医药生物行业双周报：流感和肺炎支原体感染持续高发东莞证券股份有限公司8页2159
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华创医药周观点第53期：神经介入器械国产替代机会分析华创证券27页1458
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医药生物行业周报：2023中报披露结束，营收稳中有增，二季度业绩增速环比改善中航证券有限公司28页263
多潘立酮-数据快讯
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16条
资讯
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37+
批文数
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90.21亿元
累计销售额
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8个
适应症
多潘立酮-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
多潘立酮作用靶点
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