盐酸咪达唑仑核心数据概览
盐酸咪达唑仑资讯动态
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中国静脉麻醉原研药首次叩开FDA大门！海思科环泊酚获批，麻醉药赛道迎来“中国方案”审批动态中国静脉麻醉原研药首次叩开FDA大门。 麻醉药赛道迎来“中国方案”。 2026年6月1日，中国医药出海史迎来高光时刻—— 海思科自主研发的静脉麻醉1类新药环泊酚注射液正式获美国FDA批准上市 ，成为中国静脉麻醉原研药首次登陆美国市场的里程碑事件。广东医谷2026-06-04639Merck Sharp & Dohme Ltd Pfizer Inc 环泊酚
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注册审批1月22日恩华药业右酮洛芬氨丁三醇注射液获批（国内第二家过评），该品种2025年前三季度销售额超3亿、同比增270%，系恩华首个围术期注射NSAIDs，填补镇痛管线空白，助力业绩增量并巩固精麻特领域龙头地位。摩熵医药2026-01-267355精神分裂症 舒芬太尼 瑞芬太尼 -
注册审批11月19日宜昌人福药业二甲磺酸利右苯丙胺胶囊上市申请获受理，进度最快，有望斩获“国内首仿”。此外，人福医药公布2025年前三季度业绩，在仿制药、新药研发上成绩斐然，今年多款新药获批临床，24款仿制药获批过评。摩熵医药2025-11-207177糖尿病 宜昌人福药业有限责任公司 盐酸咪达唑仑 -
注册审批9月30日，宜昌人福药业来特莫韦片4类仿制上市申请获CDE受理，该药市场潜力大，全球2024年销售额约8亿美元。人福医药2025上半年营收降但利润增，创新研发费用超7亿，仿制药领域8款申请在审，19款过评，4款为首家过评。摩熵医药2025-10-101899来特莫韦 宜昌人福药业有限责任公司 盐酸咪达唑仑 -
富马酸二甲酯再添国产力量，宜昌人福加速布局神经免疫领域前沿研究继马来酸咪达唑仑片在睡眠障碍细分领域实现精准补位后，宜昌人福药业即将推出旗下另一款精神神经领域重点产品 ——富马酸二甲酯肠溶胶囊，已于 今年 1月 获得国家药监局批准， 近期即将上市 。 该产品聚焦多发性硬化症（ Multiple Sclerosis, MS）这一罕见自身免疫性中枢神经系统疾病，将进一步完善国产药物在该领域的供给体系，推动神经免疫慢病的规范化、口服化、可及化管理路径落地。 多发性硬化是一种以中枢神经系统脱髓鞘病变为特征的慢性进展性疾病，常见于青壮年，患者平均发病年龄为 20–40岁，女性多于男性。赛柏蓝2025-07-04220多发性硬化 宜昌人福药业有限责任公司 富马酸二甲酯
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【关注】拓展短效镇静催眠国产化布局，宜昌人福马来酸咪达唑仑片正式上市审批动态在睡眠障碍日益高发、短效镇静催眠药物需求持续增长的背景下，宜昌人福药业有限公司宣布，旗下 马来酸咪达唑仑片 于6月初正式上市。 短效镇静催眠药市场迎扩容窗口，入睡困难治疗升级提速。 据《中国睡眠研究报告（2023）》数据显示，我国有超3亿人存在睡眠问题，其中超过半数为入睡困难型失眠。米内网2025-06-27155盐酸咪达唑仑
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短效催眠市场迎来新战将，宜昌人福药业马来酸咪达唑仑片即将上市审批动态《中国睡眠研究报告（2023）》指出，我国约有3亿人存在不同程度的睡眠问题，其中超过50%为入睡困难型失眠。 随着临床对短效、快速起效、安全性高的镇静催眠药物需求增大，马来酸咪达唑仑片的上市为这一需求提供了新的解决方案。 一款为 “快速入睡”而生的短效镇静催眠药。赛柏蓝2025-06-10179宜昌人福药业有限责任公司 盐酸咪达唑仑
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7个品种或进院，超6亿独家中成药在列审批动态其中，不乏马应龙麝香痔疮膏等2024年在中国三大终端六大市场销售额超6亿元的独家中成药（含剂型独家，下同），以及咪达唑仑注射液等超10亿元级别的重磅品种。 此次西部战区总医院通过议价采购的品种有7个，均为医保用药（6个医保甲类药，1个医保乙类药）； 剂型上以注射剂和片剂为主，各占3个席位； 按治疗大类统计，神经系统药物在数量上占优，有2个产品在列。 新增进院品种名单（单位： 元）。赛柏蓝2025-05-17139盐酸咪达唑仑
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【市场】7款新药进院可期，超6亿独家中成药在列审批动态近日，西部战区总医院发布公告，7个品种通过议价采购有望新增进院，“中化”领域均有涉及。 其中，不乏马应龙麝香痔疮膏等2024年在中国三大终端六大市场销售额超6亿元的独家中成药（含剂型独家，下同），以及咪达唑仑注射液等超10亿元级别的重磅品种。 此次西部战区总医院通过议价采购的品种有7个，均为医保用药（6个医保甲类药，1个医保乙类药）； 剂型上以注射剂和片剂为主，各占3个席位； 按治疗大类统计，神经系统药物在数量上占优，有2个产品在列。米内网2025-05-15147盐酸咪达唑仑
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庆余堂咪达唑仑注射液成功首批发运 开启精麻药领域新篇章审批动态4月14日，庆余堂制药举行第一类精神药品咪达唑仑注射液的首批发运仪式，集团领导及庆余堂制药各部门代表共同出席，标志着企业正式进入特殊药品生产领域。 【五年研发铸就品质】。 - 2021年8月完成中试生产。福安药业集团2025-04-24221盐酸咪达唑仑
盐酸咪达唑仑关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
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用于儿童诊断或治疗性操作前以及操作过程中的镇静/抗焦虑/遗忘；也可用于儿童术前镇静/抗焦虑/遗忘。
已完成
Ⅳ期
适用于儿科患者在诊断，治疗或内窥镜检查前或麻醉诱导前用于镇静，抗焦虑和遗忘。
进行中
BE试验
盐酸咪达唑仑同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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盐酸咪达唑仑研究报告
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人福医药：招商局赋能利好发展，多产品获批贡献增量太平洋证券股份有限公司5页2109 -
人福医药（600079）：公司深度报告：归核聚焦，重装启航首创证券26页2864
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原料药及制剂一体化核心企业，具备稀缺精麻资质西南证券股份有限公司10页888
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人福医药：神经系统用药稳定增长，子公司创新转型成效显著太平洋证券股份有限公司5页1408 -
人福医药（600079）：神经系统用药稳定增长，子公司创新转型成效显著太平洋证券5页2470
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马来酸咪达唑仑片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询95页2866 -
咪达唑仑注射液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询48页2519
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马来酸咪达唑仑片仿制药立项可行性评估报告摩熵咨询59页2875
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2025年1月仿制药月报摩熵咨询15页159
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麻醉药物市场研究专题报告（二）摩熵咨询32页1588
盐酸咪达唑仑-数据快讯
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28条
资讯
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8+
批文数
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0.00亿元
累计销售额
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11个
适应症
盐酸咪达唑仑-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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