宜昌人福二甲磺酸利右苯丙胺胶囊冲刺首仿，人福医药研发与业绩双丰收

11月19日，据CDE官网显示，宜昌人福药业递交的3类仿制化药二甲磺酸利右苯丙胺胶囊的上市申请获受理。据摩熵医药数据库显示，该品种在国内并未上市，但已经有数家药企已经在进行仿制药的研发，宜昌人福的进度最快。

截图来源：CDE

利右苯丙胺（商品名：Vyvanse）由武田制药开发，是武田的第三大畅销药，最早于2007年3月在美国上市，用于治疗成人和6岁以上儿童的注意力缺陷多动障碍（ADHD），同时也获批用于治疗成人的暴食障碍。

利右苯丙胺在美国、欧洲、日本等地上市，2022年全球销售额超30亿美元。2023年8月，其美国核心专利到期，AMNEAL、SANDOZ INC等多家厂商的仿制药相继获批，受此影响，当年该品种在全球销售额下滑至27.85亿美元。

截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库

聚焦国内，目前二甲磺酸利右苯丙胺胶囊尚无药企获批上市，但多家药企已积极布局仿制药研发。其中，国药集团国瑞药业正在开展BE试验，招募工作尚未启动；宜昌人福药业进展最快，不仅已完成Ⅲ期临床试验，还提交了3类仿制申请并获CDE受理。若后续获批顺利，宜昌人福药业有望将该品种的国内首仿收入囊中。

截图来源：摩熵医药中国临床试验数据库

近期，人福医药公布了2025年前三季度的业绩。报告显示，公司实现营业总收入178.83亿元，较去年同期下降6.58%；而归母净利润达16.89亿元，同比增长6.22%，展现出稳健的盈利能力。

在药品研发领域，人福医药（含子公司）成绩斐然。截至目前，在仿制药研发方面，已有超100款品种成功获批并过评，其中27款为首家过评品种。

截图来源：摩熵医药过评药品汇总数据库

与此同时，人福医药在新药研发上也持续发力。今年以来，公司已累计有HW - 231019片、HW - 241045片、CXJM - 66注射液等11款新药获批临床，新药矩阵不断拓展、日益丰富，为公司未来的发展注入了新的活力。

截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库

在仿制药获批成果上，人福医药（含子公司）同样亮点突出。今年已有24款品种获批并过评，其中盐酸他喷他多片、布洛氢可酮片、盐酸羟考酮片、萘普生钠软胶囊、马来酸咪达唑仑片5款品种更是成为首家过评品种，进一步巩固了公司在行业内的领先地位。

参考来源：

[1] CDE官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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