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人福医药捷报不断!布洛芬混悬液获批上市,洛索洛芬钠贴剂首仿入局超7亿抗炎镇痛市场

摩熵医药
2025/12/18
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人福医药 武汉九珑医药 宜昌人福药业 布洛芬混悬液 洛索洛芬钠贴剂 药品审评审批 获批上市 抗炎镇痛药 仿制药


近日,人福医药捷报频传。12月9日,人福医药子公司武汉九珑医药的4类仿制药布洛芬混悬液获NMPA批准上市并视同过评;昨日(12月17日),宜昌人福药业申报的4类仿制药洛索洛芬钠贴剂上市申请又获CDE正式受理,且该品种国内尚无仿制药获批。

截图来源:摩熵医药中国药品审评数据库(查数据,找摩熵)


拿下超4亿元大品种,人福院内市场稳居前三


布洛芬混悬液是一种非甾体抗炎药,通过抑制前列腺素合成发挥解热、镇痛及抗炎作用,主要用于儿童感冒或流感引起的发热、头痛,以及缓解轻至中度疼痛如关节痛、牙痛、肌肉痛等。据摩熵医药数据库显示,该品种在2024年全国医院市场的销售总额超4亿元。

布洛芬混悬液销售数据
【布洛芬混悬液】全国药店零售额-年度趋势
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【布洛芬混悬液】全国医院(全终端)销售额-年度趋势
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从企业竞争格局分析,在2024年医院市场当中,强生凭借53.22%的市场份额稳居院内首位,天大药业以17.01%的市场份额位列第二,人福药业则以8.68%的市场份额占据第三的位置。

截图来源:摩熵医药全终端医院销售数据库(查数据,找摩熵)

截至目前,国内已有33家药企取得布洛芬混悬液的生产批文。其中,武汉九珑医药成都倍特得诺药业山东盛迪医药江苏万高药业等23家药企不仅获批生产,还顺利通过一致性评价;值得一提的是,湖北多瑞药业成为该品种首家过评的药企。


超7亿元品种,人福药业入局首仿


洛索洛芬钠贴剂原研企业为LEAD CHEMICALCO.LTD,销售公司为第一三共。该品种是一种非甾体抗炎药(NSAID),通过抑制前列腺素合成发挥抗炎、镇痛和解热作用,主要用于缓解骨关节炎、肌肉痛及外伤引发的肿胀疼痛。摩熵医药数据库显示,该品种在2024年全终端医院销售总额超7亿元,同比增长达32.93%,2025年上半年销售额超4亿元,同比增长达26.86%。

洛索洛芬钠贴剂销售数据
【洛索洛芬钠贴剂】全国药店零售额-年度趋势
销售额(亿元)
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【洛索洛芬钠贴剂】全国医院(全终端)销售额-年度趋势
销售额(亿元)
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目前,洛索洛芬钠贴剂在国内仅原研获批上市,并纳入国家医保乙类目录。国内已上市的洛索洛芬钠相关剂型有凝胶贴膏、口服溶液、颗粒、片剂、胶囊等多种剂型。

在仿制药布局方面,洛索洛芬钠贴剂在国内有北京福元医药四川科伦药业浙江赛默制药北京百奥药业等21家药企提交了仿制药注册申请,均在审评审批中。

截图来源:摩熵医药中国药品审评数据库(查数据,找摩熵)

截至目前,人福医药(含子公司)有超20款仿制药报产在审。在仿制药领域,人福医药(含子公司)目前已有超100款品种获批并过评,其中注射用盐酸瑞芬太尼盐酸氢吗啡酮注射液盐酸他喷他多片等25款为首家过评。

人福医药集团股份公司全球新药研发阶段分布
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人福医药集团股份公司过评汇总分布
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参考来源:

[1] CDE/NMPA官网

[2] 摩熵医药(原药融云)数据库

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