CTR20140836
进行中（招募中）
克霉唑阴道片
化学药
克霉唑阴道片
2015-11-03
企业选择不公示
外阴阴道假丝酵母菌病（VVC)
克霉唑阴道片随机双盲、阳性药平行对照多中心临床试验
克霉唑阴道片治疗外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）的随机、双盲、阳性药平行对照多中心临床试验
100022
以凯妮汀(克霉唑阴道片)为对照药，通过随机、双盲、多中心、阳性药平行对照临床试验，评价澳美制药厂生产的克霉唑阴道片治疗外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）中抗敏感真菌、缓解症状和体征的有效性和安全性，验证其对VVC的治愈率非劣效于凯妮汀。
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 288 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18周岁至60周岁，女性，有性生活史，住院患者或依从性良好的门诊患者；
请登录查看1.对克霉唑类药物既往有过敏史者；
2.有不能稳定控制的糖尿病、自身免疫病或免疫抑制者；
3.重度VVC（VVC评分≥7分）或复发性VVC（1年发病≥4次）或非白假丝酵母菌引起的外阴阴道感染者；
请登录查看中南大学湘雅三医院妇产科教研室
4100013
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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