洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 克霉唑阴道片临床终点的生物等效性研究

【CTR20255097】克霉唑阴道片临床终点的生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20255097

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

克霉唑阴道片

药物类型

化学药

规范名称

克霉唑阴道片

首次公示信息日的期

2025-12-31

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

适用于念珠菌性外阴阴道病

试验通俗题目

克霉唑阴道片临床终点的生物等效性研究

试验专业题目

克霉唑阴道片治疗外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）有效性和安全性的随机、双盲、阳性药/安慰剂平行对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

412007

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：以株洲千金药业股份有限公司提供的克霉唑阴道片为受试制剂，Bayer Vital GmbH持证的克霉唑阴道片（商品名：Canesten®/凯妮汀®）为参比制剂，在外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）患者中，通过比较临床终点，评价两种克霉唑阴道片的生物等效性。同时验证受试制剂和参比制剂对VVC的治愈率优效于安慰剂。 次要目的：评价外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）患者使用克霉唑阴道片受试制剂和参比制剂后的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 445 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-03-23

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18~60周岁（包含边界值），有性生活史的初潮后女性；

排除标准

1.已知对克霉唑（其他咪唑类或三唑类药物及其类似物）或克霉唑阴道片中任何成分过敏，或有严重过敏史，或过敏体质，如对两种或以上药物和食物过敏史者；

2.妊娠或哺乳期女性，或育龄妇女妊娠检查阳性者；

3.糖尿病（或既往未诊断为糖尿病但筛选时糖化血红蛋白≥6.5%）、白塞综合征、外阴白色病变患者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

430030

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多克霉唑阴道片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
克霉唑阴道片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

华中科技大学同济医学院附属同济医院的其他临床试验

更多

浙江众延医药科技有限公司/浙江赛默制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

克霉唑阴道片相关临床试验

更多

克霉唑相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

391,764个
全球在研药物数
1,971个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看