CTR20233339
主动终止(因公司战略布局调整,决定终止本研究,不涉及安全性原因)
TQH-2929注射液
治疗用生物制品
TQH-2929注射液
2023-11-02
企业选择不公示
银屑病
评估TQH2929注射液的安全性、耐受性、药代动力学特征和药效的Ⅰ期临床试验(Ia)
评价TQH2929在健康成人受试者及银屑病受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和药效的Ⅰ期临床试验
211000
主要目的: 评价 TQH2929 注射液在健康受试者中多剂量单次给药后的安全性和耐受性。 次要目的: 评价 TQH2929 注射液在健康受试者中多剂量单次给药后的药代动力学(PK)特征和免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 48 ;
国内: 40 ;
2023-11-21
/
否
1.筛选时年龄≥18 或≤55 周岁(签署知情同意书时),性别不限;
请登录查看1.之前使用过任何IL-36R 抑制剂(包括但不限于司柏索利单抗);
2.妊娠、哺乳期女性;
3.既往史或目前有心脏、内分泌、新陈代谢、肾脏、肝脏、胃肠道、皮肤、感染、血液、神经或精神等疾病/异常,或相关慢性病,或急性疾病,研究者评估不宜参加试验;
请登录查看北京大学第一医院;北京大学第一医院
100032;100032
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