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首页 临床进展 注射用TQB2934在系统性轻链型淀粉样变受试者中的有效性和安全性研究

【CTR20254658】注射用TQB2934在系统性轻链型淀粉样变受试者中的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20254658

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用TQB2934（皮下注射）

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用TQB-2934

首次公示信息日的期

2025-11-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

系统性轻链型淀粉样变

试验通俗题目

注射用TQB2934在系统性轻链型淀粉样变受试者中的有效性和安全性研究

试验专业题目

评估注射用TQB2934在系统性轻链型淀粉样变受试者中有效性、安全性和药代动力学的Ib/II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

211000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估注射用TQB2934在系统性轻链型淀粉样变受试者中的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 70 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-12-26

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好；

排除标准

1.诊断为其他类型淀粉样变性、活动性浆细胞性白血病、多发性骨髓瘤等；

2.首次用药前1年内接受过异基因造血干细胞移植，或首次用药前12周内接受过自体造血干细胞移植；

3.既往接受过同靶点药物治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100044

联系人通讯地址
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