CTR20254665
进行中（尚未招募）
EA5注射液皮下制剂
治疗用生物制品
EA5注射液皮下制剂
2026-01-05
CXSL2500635
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
一项评估 EA5 人源化单抗在成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者中多次给药的安全性、药代和药效学特征的多中心、开放标签的I 期临床试验
一项评估 EA5 人源化单抗在成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者中多次给药的安全性、药代和药效学特征的多中心、开放标签的I 期临床试验
201318
主要研究目的 评价EA5在阵发性睡眠性血红蛋白尿症受试者中多次给药的安全性和耐受性。 次要研究目的 评价EA5在阵发性睡眠性血红蛋白尿症受试者中多次给药的PK、PD特征； 评价EA5注射液在阵发性睡眠性血红蛋白尿症受试者中多次给药的免疫原性。 评价EA5在阵发性睡眠性血红蛋白尿症受试者中多次给药的初步有效性。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 22 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄≥18周岁的男性或女性；
请登录查看1.异基因骨髓移植史；
2.筛选前6个月内至首次给药前有脑膜炎奈瑟氏菌感染史；
3.已知或疑似免疫缺陷（例如，经常反复感染的病史）；
请登录查看中国医学科学院血液病医院;浙江大学附属第一医院城站院区
300020;310009
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