CTR20255061
进行中（招募中）
瑞利珠单抗注射液
治疗用生物制品
瑞利珠单抗注射液
2025-12-24
企业选择不公示
在肾移植后存在移植物功能延迟恢复（DGF）高风险的终末期肾病（ESKD ）成年患者中，预防并减轻DGF的严重程度。
在肾移植后DGF高风险的成人受试者中比较ravulizumab与安慰剂的III期研究
一项评价ravulizumab静脉给药在肾移植后移植物功能延迟恢复高风险的成人受试者中的有效性和安全性的III期、双盲、随机、安慰剂对照、多中心研究。
200126
主要目的：在接受死亡供体肾脏移植后处于DGF高风险的成人受试者中，根据至无透析时间，证明ravulizumab对比安慰剂在降低DGF严重程度方面的有效性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 50 ； 国际: 450 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2026-03-05;2025-05-19
/
否
1.签署知情同意书时 ≥18岁。；2.诊断为依赖透析性ESKD；3.接受以下供体之一肾脏移植的候选人： a. DCD供体； b. DBD供体且KDPI评分 ≥60%；或 c. 符合以下标准的DBD供体： 1）41至50岁，且存在任两种或两种以上情况：DM病史，HTN病史，死亡原因为CVA 2）51至60岁，且存在任一种或一种以上情况：DM病史，HTN病史，死亡原因为CVA 3）> 60岁的任何DBD供体；
请登录查看1.即将接受的肾脏的供体符合以下Maastricht分类（Sánchez-Fructuoso, 2000）： a. 第I类：送达医院时已死亡。 b. 第II类：复苏不成功。 c. 第IV类：脑死亡后意外的心脏停搏。 d. 第V类：重症监护中意外的心脏停搏。；2.即将接受的肾脏的供体已知具有以下情况之一： a. AKI KDIGO 3期（定义为肌酐是基线值的3.0倍或sCr增加至≥ 4.0 mg/dL [≥ 353.6 μmol/L]） b. 尿排出量< 0.3 mL/kg/小时持续≥24小时，或无尿持续≥12小时；
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510080
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