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首页 临床进展 无角度超声辅助技术与传统超声辅助技术在老年患者腰椎穿刺中的应用：一项前瞻性、多中心、随机对照试验

【ChiCTR2600115964】无角度超声辅助技术与传统超声辅助技术在老年患者腰椎穿刺中的应用：一项前瞻性、多中心、随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600115964

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

无角度超声辅助技术与传统超声辅助技术在老年患者腰椎穿刺中的应用：一项前瞻性、多中心、随机对照试验

试验专业题目

无角度超声辅助技术与传统超声辅助技术在老年患者腰椎穿刺中的应用：一项前瞻性、多中心、随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较无角度超声辅助腰椎穿刺技术与传统超声辅助技术在老年患者中的应用效果。 主要研究目的是比较两种技术的“ 一针成功率”，次要研究目的是比较两种技术在进针次数、操作时间、患者满意度等方面的表现。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分组由一名不参与试验的研究助理完成。采用分层区组随机化方法进行随机，分层因素为研究中心。符合纳排条件的患者按照 1： 1 比例随机分配到两组中。 随机数序列由计算机生成的。

盲法

施盲对象为患者、随访人员、数据分析人员。

试验项目经费来源

无资助

试验范围

/

目标入组人数

86

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-05

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟择期行腰椎穿刺术； 2.年龄≥65岁； 3.签署知情同意书；；

排除标准

1.存在腰椎穿刺禁忌症，如凝血异常、穿刺部位感染、使用的局麻药物过敏、不明原因的神经系统症状的患者； 2.明显的脊柱畸形，外伤及既往脊柱手术史； 3.因认知功能障碍无法配合者； 4.无法获得知情同意者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

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