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【ChiCTR2400090243】连续胸椎旁阻滞与硬膜外镇痛在老年人微创胸外科手术中的比较：一项随机对照多中心的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090243

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

连续胸椎旁阻滞

试验通俗题目

连续胸椎旁阻滞与硬膜外镇痛在老年人微创胸外科手术中的比较：一项随机对照多中心的临床研究

试验专业题目

连续胸椎旁阻滞与硬膜外镇痛在老年人微创胸外科手术中的比较： 一项随机对照多中心的临床研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：术后24小时内患者的恢复质量评分 次要研究目的：术后48、72小时患者的恢复质量评分评分、术后24、48、72小时休息时及咳嗽时的NRS评分、不良事件发生率及术后慢性疼痛发生率

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采取分层随机化方式，分层因素为医院。符合纳入、排除标准的患者按照 1:1 的比例随机分配到两组中。随机数字表由计算机产生。

盲法

实施胸椎旁或硬膜外的麻醉医师和研究助理知晓分组的分配知晓分组的分配，患者不知道分组情况。主要结局评估者不知道分组情况。

试验项目经费来源

无资助

试验范围

/

目标入组人数

97

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-08

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

a. 拟择期行胸腔镜或机器人辅助胸腔镜的肺叶、肺段、肺楔形切除术 b. 年龄65岁及以上 c. ASAI-III 级 d. 签署知情同意书；

排除标准

a. 病人拒绝签署知情同意书 b. 明显的脊柱畸形，外伤，既往有脊柱、同侧胸部、胸壁、胸膜手术史 c. 区域麻醉的禁忌症：如凝血异常，穿刺部位感染等 d. 术前存在疼痛或每日使用镇痛药（WHO镇痛第二阶梯以上） e. 对局麻药物过敏者 f. 中转开胸手术 g. 因病情进展或医疗原因未完成手术 h. 存在认知功能障碍无法配合者，术前服用镇静催眠，抗焦虑，抗抑郁药物的患者；

研究者信息
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试验机构

中山大学附属第一医院麻醉科

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