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首页 临床进展 原始脑电指导下的麻醉深度控制对老年患者术后谵妄的影响

【ChiCTR1900026394】原始脑电指导下的麻醉深度控制对老年患者术后谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026394

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

原始脑电指导下的麻醉深度控制对老年患者术后谵妄的影响

试验专业题目

原始脑电指导下的麻醉深度控制对老年患者术后谵妄的影响

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临床试验信息
试验目的

评估原始脑电图指导的麻醉深度控制是否能降低老年患者术后谵妄的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究小组成员通过计算机产生随机序列

盲法

患者本人、PACU护士、手术医生和负责术前及术后随访的研究者对患者的分组不知情，仅负责实施麻醉的研究者对分组知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-08

试验终止时间

2020-10-08

是否属于一致性

/

入选标准

1.65岁及以上，ASA Ⅲ级及以下； 2.全麻下行关节置换手术； 3.MoCA评分≥26分。；

排除标准

1. 术前即存在谵妄； 2. 精神神经疾病史，包括：癫痫，帕金森综合征，精神分裂症，颅脑损伤，颅内肿瘤/转移瘤，颅内炎症，脑卒中； 3. 药物或酒精滥用； 4. 听觉或视觉受损； 5. 其余合并疾病：肾功能衰竭，肝功能衰竭，心功能衰竭，呼吸系统疾病（COPD），控制不佳的高血压，严重肥胖（BMI≥40kg/m2)。；

研究者信息
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试验机构

中山大学附属第一医院麻醉科

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