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【ChiCTR2200055986】帕金森病人行脑深部电极刺激术后 PACU 拔管与 ICU 拔管对围术期神经认知功能影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055986

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期神经认知功能障碍

试验通俗题目

帕金森病人行脑深部电极刺激术后 PACU 拔管与 ICU 拔管对围术期神经认知功能影响的研究

试验专业题目

帕金森病人行脑深部电极刺激术后 PACU 拔管与 ICU 拔管对围术期神经认知功能影响的研究

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临床试验信息
试验目的

本临床试验拟探索在PACU 拔管与 ICU 拔管相比是否可以减少帕金森病患者全麻下脑深部电极植入术围术期神经认知功能障碍的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究小组成员通过计算机产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

85

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-28

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为帕金森病，拟行脑深部电极刺激术； 2.拟施行全身麻醉者； 3.术后入ICU进一步观察。；

排除标准

1.术前或术后不能进行沟通交流者； 2.既往行颅部手术者； 3.存在听力障碍、视力障碍者； 4.酗酒者； 5.存在精神心理疾病患者； 6.拒绝签署同意书者； 7.研究者认为不适宜参与此项研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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