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【ChiCTR1900025566】不同拔管体位在全麻腹部手术患者复苏期的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025566

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全麻下腹部手术患者

试验通俗题目

不同拔管体位在全麻腹部手术患者复苏期的应用

试验专业题目

不同拔管体位在全麻腹部手术患者复苏期的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较两种不同体位（半坐卧位/去枕平卧位）在全麻腹部手术患者麻醉复苏期的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

患者明确手术日期后，由麻醉医生通过随机数字法对其进行分组，随机分为半坐卧位组和去枕平卧位组。

盲法

术后随访、数据录入及分析由同一名对本研究分组毫不知情的麻醉医师完成。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-01

试验终止时间

2020-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.获取知情同意书； 2.年龄≥18岁，性别不限； 3.拟在单腔气管插管全身麻醉下行择期腹部手术并术后进入PACU复苏的患者； 4.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ~Ⅲ级； 5.无全麻及气管插管禁忌症，无麻醉药物过敏史； 6.近一周无呼吸道感染症状。；

排除标准

1.患者本人及家属拒绝参加本研究； 2.术前患者有呼吸循环系统障碍者，语言表达障碍者，术前合并影响舒适度的疾病； 3.合并肠梗阻，胃排空障碍； 4.困难气道及饱胃； 5.拔管高风险患者； 6.研究者认为不适宜参加本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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