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【ChiCTR2200055817】依托咪酯在中晚期帕金森患者中意识消失半数有效剂量的测定

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055817

试验状态

正在进行

药物名称

依托咪酯

药物类型

化药

规范名称

依托咪酯

首次公示信息日的期

2022-01-20

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

帕金森病

试验通俗题目

依托咪酯在中晚期帕金森患者中意识消失半数有效剂量的测定

试验专业题目

依托咪酯在中晚期帕金森患者中意识消失半数有效剂量的测定

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临床试验信息
试验目的

探索依托咪酯在老年帕金森患者中的半数有效剂量，为临床合理用药提供依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

非随机对照试验

盲法

麻醉诱导期间判定患者意识状态的医师不清楚患者的分组。数据分析人员不清楚患者的分组。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-20

试验终止时间

2022-05-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. 诊断为帕金森病，拟行脑深部电极刺激术者入选为帕金森组（PD组）； 2. 将接受颅内肿瘤手术的患者根据1:1配对原则非帕金森组（NPD组）； 3. NPD组受试者应与PD组受试者性别相同，年龄相仿(3岁)。；

排除标准

1.术前或术后不能进行沟通交流者； 2.存在明显肾上腺皮质功能不全者； 3.预测有困难气道、存在听力障碍、视力障碍者； 4.酗酒者； 5.存在精神心理疾病患者； 6.拒绝签署同意书者； 7.研究者认为不适宜参与此项研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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