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【ChiCTR2500111277】瑞马唑仑和丙泊酚对体温的影响:一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111277

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科腹腔镜手术

试验通俗题目

瑞马唑仑和丙泊酚对体温的影响:一项随机对照研究

试验专业题目

瑞马唑仑和丙泊酚对体温的影响:一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

比较瑞马唑仑和丙泊酚对体温的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用随机化方法，通过EXCEL软件生成随机数，排序后1-53号分配至瑞马唑仑组，54-106号分配至丙泊酚组

盲法

对结局评估者、数据分析者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

拟于中山大学附属第一医院全麻下行腹腔镜手术且预计手术时间3小时以上的18周岁以上的妇科肿瘤患者；

排除标准

（1）患有甲状腺疾病、外周血管疾病、肾功能不全且需要透析； （2）术前住院期间体温＜36℃或＞38℃； （3）已知对瑞马唑仑或丙泊酚过敏； （4）身体质量指数＞30kg/㎡； （5）患者拒绝参加此项研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院麻醉科

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研究负责人邮编

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