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【ChiCTR1900026162】术前呼吸训练预处理对于小儿耳鼻喉科手术苏醒期躁动影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026162

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

苏醒期躁动

试验通俗题目

术前呼吸训练预处理对于小儿耳鼻喉科手术苏醒期躁动影响的随机对照研究

试验专业题目

术前呼吸训练预处理对于小儿耳鼻喉科手术苏醒期躁动影响的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本试验的目的为比较术前吸管式呼吸预处理能否减少患儿苏醒期躁动的发生率，从而增加术后拔管的舒适性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究小组成员通过计算机产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

85

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 3-7岁学龄前儿童； 2. ASA Ⅰ-Ⅱ级； 3. 拟行扁桃体切除术、腺样体切除术、鼻内镜下鼻窦手术、鼓室成形术、斜视矫正术等五官科手术，手术时长＜2小时； 4. 拟施行全身麻醉； 5. 术后入PACU复苏。；

排除标准

1. 存在神经精神疾病患者； 2. 具有适应不良行为，注意缺陷障碍或自闭症的患者； 3. 发育迟缓者； 4. 术前焦虑需要镇静用药的患者； 5. 轻度感冒患者； 6. 术前或术后不能进行沟通交流者或有严重视力、听力障碍者； 7. 拒绝签署同意书者； 8. 研究者认为不适宜参与此项研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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